SERIFLOX 20 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

LATAC S.L.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ENROFLOXACINO 20mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 15 ml, Caja con 1 frasco de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Aves ornamentales

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Aves ornamentales: Coriza infecciosa producida por Avibacterium paragallinarum; Indicaciones especie Aves ornamentales: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Estado de Autorización:

Autorizado, 573036 Autorizado, 573037 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
SERIFLOX 20MG/ML, SOLUCIÓN PARA ADMINISTRAR EN AGUA DE BEBIDA
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Latac, S.L.
C/ Sant Gaietá Nº121 1º 1ª
08221 Terrassa
Barcelona
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERIFLOX 20 mg/ml, solución para administrar en agua de bebida
Enrofloxacino
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Enrofloxacino…………20 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico ( E 1519) ...…10 mg
Otros excipientes, c.s.
4. INDICACIONES DE USO
Aves ornamentales: canarios (Serinus canaria), jilgueros (Carduelis
carduelis), periquitos (Me-
lopsittacus undulatos) , diamantes (Taeniopygia guttata, Poephila
gouldiae), ninfas (Nymphicus
hollandicus), cotorras
,
loros (familia Psittacidae) , etc.
Tratamiento de procesos infecciosos originados por microorganismos
sensibles al enrofloxacino
en aves: Micoplasmosis, colisepticemias, coryza contagiosa,
pasteurelosis, salmonelosis, infec-
ción estafilocócica, CRD.
El uso de este medicamento debe restringirse a aquellos casos en los
que las bacterias se
muestren resistentes a otros antimicrobianos; se realizará, previo a
su uso, una confirmación
bacteriológica del diagnóstico y un test de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la
terapia puede estar indicado un
cambio en la terapia escogida.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de resistencias a las quinolonas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a
cualquiera de los excipientes.

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERIFLOX 20 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Enrofloxacino…………..……..20 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico ( E1519 )…..10 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Aves ornamentales
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Aves ornamentales: canarios (Serinus canaria), jilgueros (Carduelis
carduelis), periquitos
(Melopsittacus
undulatos)
,
diamantes
(Taeniopygia
guttata,
Poephila
gouldiae),
ninfas
(Nymphicus hollandicus), cotorras
y
loros (familia Psittacidae) , etc.
Tratamiento de procesos infecciosos originados por microorganismos
sensibles al enrofloxaci-
no en aves: Micoplasmosis, colisepticemias, coryza contagiosa,
pasteurelosis, salmonelosis,
infección estafilocócica, CRD.
El uso de este medicamento debe restringirse a aquellos casos en los
que las bacterias se
muestren resistentes a otros antimicrobianos; se realizará, previo a
su uso, una confirmación
bacteriológica del diagnóstico y un test de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la
terapia puede estar indicado un
cambio en la terapia escogida.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de resistencias a las quinolonas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a
cualquiera de los excipientes.
No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento
cartilaginoso.
4.4.