SERETIDE (INHALER) INH.SUS.P (25+250)MCG/DOSE

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Dosis:

(25+250)MCG/DOSE

formulario farmacéutico:

INH.SUS.P (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ)

Composición:

SALMETEROL XINAFOATE 0,48MG; FLUTICASONE PROPIONATE 3,33MG

Vía de administración:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

SALMETEROL AND FLUTICASONE

Resumen del producto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5770/003/MR; Συσκευασίες: 2802439206019 FLx12 G (120 DOSES) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802439206026 FLx12G(3x120 DOSES) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802439206033 FLx12G(10x120 DOSES) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Seretide Inhaler 25 μικρογραμμάρια/50
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση
Seretide Inhaler 25 μικρογραμμάρια/125
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση
Seretide Inhaler 25 μικρογραμμάρια/250
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση
σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα και τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Seretide
Inhaler
25
μικρογραμμάρια/50
μικρογραμμάρια
ανά
καθορισμένη
δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
Seretide Inhaler 25 μικρογραμμάρια/125
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
Seretide Inhaler 25 μικρογραμμάρια/250
μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καθορισμένη δόση (εκ της
βαλβίδας) περιέχει:
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 50, 125 ή 250
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης. Αυτό είναι ισοδύναμο
με χορηγούμενη
δόση (εκ του ενεργοποιητή) 21
μικρογραμμαρίων σαλμετερόλης και 44, 110
ή 220
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε στην παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Το κάνιστρο περιέχει ένα λευκό έως
υπόλευκο εναιώρημα.
Τα
κάνιστρα
εφαρμόζονται
σε
πλαστικούς
μωβ
ενεργοποιητές
οι
οποίοι
έχουν
ενσωματωμένο επιστόμιο εκνέφωσης και
πώμα για την κόνι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Seretide ενδείκνυται ως τακτική
θ�