País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
R03AK06
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
25 mikrograma + 50 mikrograma/dozi
stlačeni inhalat, suspenzija
Urbroj: jedna inhalacijska doza sadržava 25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 50 mikrograma flutikazonpropionata
na recept ponovljivi recept
Glaxo Wellcome Production, Evreux, FrancuskaGlaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Španjolska
Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-513256189-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-33
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SERETIDE INHALER 25 MIKROGRAMA + 50 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA SERETIDE INHALER 25 MIKROGRAMA + 250 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA salmeterol, flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Seretide Inhaler i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Seretide Inhaler? 3. Kako primjenjivati Seretide Inhaler? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Seretide Inhaler? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SERETIDE INHALER I ZA ŠTO SE KORISTI? Seretide Inhaler sadrţava dva djelatna sastojka: salmeterol i flutikazonpropionat. Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Djeluje tako da opušta mišiće u stijenkama malih dišnih puteva tj. u plućima, čime dovodi do otvaranja dišnih puteva i olakšanog disanja. Ovaj učinak obično traje najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja stanja oteţanog disanja, kao što je astma. Seretide Inhaler morate uzimati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš liječnik preporučio. To će osigurati pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme. SERETIDE POMAŽE ZAUSTAVITI POJAVU TEŠKOG DISANJA I PISKANJA. MEĎUTIM, SERETIDE INHALER SE NE SMIJE PRIMJENJIVATI ZA OLAKŠANJE IZNENADNOG NAPADAJA TEŠKOG DISANJA ILI PISKANJA. Leer el documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Seretide Inhaler 25 mikrograma + 50 mikrograma u jednoj dozi stlačeni inhalat, suspenzija Seretide Inhaler 25 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi stlačeni inhalat, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna inhalacijska doza sadržava: 25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 50 mikrograma ili 250 mikrograma flutikazonpropionata. Ove vrijednosti ekvivalentne su ispuštenoj dozi (iz raspršivača) od 21 mikrograma salmeterola te 44 mikrograma ili 220 mikrograma flutikazonpropionata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, suspenzija. Spremnik sadrži bijelu do bjelkastu suspenziju. Spremnici su smješteni u ljubičaste plastične raspršivače s anatomski oblikovanim nastavkom za usta koji je pokriven poklopcem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Seretide Inhaler se koristi u kroničnom liječenju astme, za koju je indicirana kombinacija 2 - agonista dugog djelovanja i inhalacijskog kortikosteroida: - u bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi 2 -agonistima kratkog djelovanja ili - u bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i 2 -agonista dugog djelovanja. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnike treba uputiti da u cilju optimalnog liječenja koriste Seretide Inhaler svaki dan, čak i onda kada nemaju simptome astme. Liječnik mora redovito pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao optimalnu dozu lijeka. JAČINU DOZE MOŢE MIJENJATI SAMO LIJEČNIK I POTREBNO JU JE TITRIRATI NA NAJMANJU DJELOTVORNU TERAPIJSKU DOZU KOJA SIMPTOME ASTME DRŢI POD KONTROLOM. KADA SE POSTIGNE KONTROLA H A L M E D 12 - 08 - 2022 O D O B R E N O 2 SIMPTOMA ASTME NAJMANJOM DOZOM LIJEKA SERETIDE DVA PUTA DNEVNO, MOŢE SE POKUŠATI LIJEČENJE SAMO INHALACIJSKIM KORTIKOSTEROIDOM. Bolesnicima kojima je potrebno liječenje 2 - agonistom dugog djelovanj Leer el documento completo