SERETIDE inhaler 25 µg/1 doza+ 50 µg/1 doza suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

flutikazon, Салметерол

Disponible desde:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

flutikazon, salmeterol

Dosis:

25 µg/1 doza+ 50 µg/1 doza

formulario farmacéutico:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Composición:

1 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom sadrži: 25 mcg salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata); 50 mcg flutikazon propionata

Unidades en paquete:

1 metalni spremnik (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, u plastičnom raspršivaču u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2018-07-01

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SERETIDE Inhaler
25/50 mikrograma, 25/125 mikrograma, 25/250 mikrograma
salmeterol ksinafoat/flutikazon propionat
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom
drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti isti kao i
Vaši.

Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo obratite se ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je Seretide Inhaler i čemu je namijenjen
2. Prije nego što počnete uzimati Seretide Inhaler
3. Kako treba uzimati Seretide Inhaler
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako treba čuvati Seretide Inhaler
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SERETIDE I ČEMU JE NAMIJENJEN
Seretide Inhaler
sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazon propionat:

Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori
održavaju disajne puteve pluća
otvorenim čime se olakšava ulazak i izlazak vazduha. Djelovanje
salmeterola traje najmanje
12 sati.

Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i iritaciju
u plućima.
Vaš ljekar Vam je propisao Seretide Inhaler kako bi pomogao u
spreČavanju disajnih problema kao što
su:

Astma

HroniČna opstruktivna pluĆna bolest (HOPB). Seretide 50/500
mikrograma smanjuje učestalost
pogoršavanja HOPB-a.
Seretide Inhaler treba upotrebljavati svakodnevno, prema preporuci
Vašeg ljekara. Redovna upotreba
osigurava adekvatnu kontrolu simptoma astme i HOPB.
Seretide
Inhaler
spreČava
pojavu
napada
otežanog
disanja
s
nedostatkom
zraka
i
zviždanjem.
Seretide Inhaler se ne treba koristiti za olakšavanje iznenadnog
napada nedostatka zraka ili

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SERETIDE
Inhaler
25/50 mikrograma, 25/125 mikrograma, 25/250 mikrograma
salmeterol ksinafoat/flutikazon propionat,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna inhalacijska doza sadrži:
25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterol ksinafoata i 50
mikrograma,125 mikrograma ili 250
mikrograma flutikazon propionata. Ove su vrijednosti ekvivalentne
oslobođenoj dozi od 21 mikrograma
salmeterola
te
44
mikrograma,
110
mikrograma
ili
220
mikrograma
flutikazon
propionata
(dozi
ispuštenoj iz raspršivača).
Pomoćne supstance navedene su u Poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju, pod pritiskom.
Spremnik sadrži bijelu do bjeličastu suspenziju.
Spremnik je smješten u ljubičasti plastični raspršivač sa
anatomski oblikovanim nastavkom za usta koji
je pokriven poklopcem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
ASTMA (reverzibilna opstruktivna bolest disajnih puteva)
Seretide Inhaler se koristi u redovnom liječenju astme, za koju je
indicirana upotreba kombinacije beta-
2-agonista dugog djelovanja i inhalacijskog kortikosteroida:

u pacijenata u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolisana
inhalacijskim
kortikosteroidima i po potrebi beta-2-agonistima kratkog djelovanja
ili

u pacijenata koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom
inhalacijskog kortikosteroida i
beta-2-agonista dugog djelovanja.
Hroni_Č_na opstruktivna plu_Ć_na bolest (HOPB)
Seretide se koristi u simptomatskom liječenju pacijenata s hroničnom
opstruktivnom plućnom bolesti
(HOPB) koji imaju FEV
1
<60% od predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i
učestalim
egzacerbacijama, koji nisu adekvatno kontrolisani redovnim liječenjem
bronhodilatatorima.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Način primjene: Inhalaciona upotreba
Pacijente je potrebno upozoriti da, uprkos izostajanju simptoma,
Seretide Inhaler moraju redovno
koristiti kako bi se postiglo optimalno djelovanje lijeka.
Ljekar treba