País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
GlaxoSmithKline AB
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
50 mikrogram/100 mikrogram/dos
Inhalationspulver, avdelad dos
flutikasonpropionat 100 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 72,5 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Salmeterol och flutikason
Förpacknings: Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser; Inhalator, 28 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 60 doser
Avregistrerad
1998-09-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SERETIDE DISKUS MITE 50 MIKROGRAM/100 MIKROGRAM/DOS SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS SERETIDE DISKUS FORTE 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOS inhalationspulver, avdelad dos salmeterol/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Seretide är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Seretide 3. Hur du använder Seretide 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Seretide ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERETIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Seretide innehåller två läkemedel, salmeterol och flutikasonpropionat. Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare verkar på luftvägarna i lungorna så att de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar under minst 12 timmar. Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och irritation i lungorna. Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga andningsproblem vid: Astma Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Seretide Diskus forte (50 mikrogram/500 mikrogram per dos) minskar antal försämringsperioder av KOL. Seretide måste tas regelbundet varje dag enligt läkarens anvisningar för att det ska verka på bästa sätt och ge kontroll över din astma eller KOL. SERETIDE FÖREBYGGER ANDNINGSBESVÄR OCH VÄSANDE ANDNING. DOCK SKA SERETIDE INTE ANVÄNDAS FÖR ATT LINDRA ETT Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Seretide Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos Seretide Diskus 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos Seretide Diskus forte 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) på 47 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 92, 231 eller 460 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en avdelad dos på 50 mikrogram av salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 100, 250 eller 500 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje avgiven dos innehåller upp till 12.5 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, avdelad dos. Formgjuten plastinhalator som innehåller en folieremsa med 28 eller 60 regelbundet placerade blister. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _ASTMA_ Seretide är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (långverkande 2 -agonist och inhalationssteroid) är lämplig för - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande 2 -agonist eller - Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande 2 - agonist Den lägsta styrkan (Seretide Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram) lämpar sig inte för behandling av vuxna och barn med svår astma. _KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_ Seretide Diskus forte är indicerad för symtomatisk behandling av patienter med KOL med ett FEV 1 60 % av beräknat normalvärde (före bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien samt betydande symtom trots regelbunden behandling med bronkdilaterare. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Administreringssätt: Inhalation För optimal behandlingseffek Leer el documento completo