Seretide 50+250 mikrog./dosis inhalationspulver, afdelt

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Disponible desde:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Dosis:

50+250 mikrog./dosis

formulario farmacéutico:

inhalationspulver, afdelt

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2000-03-01

Información para el usuario

_ _
_Side 1 af 9 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERETIDE
50 MIKROGRAM/100 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER I DISKOS, AFDELT
50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER I DISKOS, AFDELT 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER I DISKOS, AFDELT
salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide
3.
Sådan skal du tage Seretide
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide indeholder to slags lægemidler, salmeterol og
fluticasonpropionat.
•
Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer.
De holder luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det lettere for
luften at komme ind og ud af
lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der
mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret dette lægemiddel for at forebygge
vejrtrækningsproblemer. Det kan være:
•
Astma.
•
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Seretide 50/500 mikrogram
inhalationspulver i
Diskos nedsætter risikoen for forværringer af symptomerne på KOL.
Du skal bruge Seretide hver dag som anvist af lægen, for at være
sikker på, at din astma eller KOL
kommer under kontrol.
SERETID

Ficha técnica

6. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENTECAVIR "PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD.", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30387
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Entecavir "Pharmascience International Ltd."
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,5 mg entecavir (som monohydrat).
Hver tablet indeholder 1 mg entecavir (som monohydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 0,5 mg tablet indeholder 92 mg lactose (som monohydrat).
Hver 1 mg tablet indeholder 184 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet)
Hvid til grålighvid trekantet tablet, 0.826 × 0.856 cm, med "ENT"
mærket på den ene side
og "0.5" på den anden.
Lyserød trekantet tablet, 1.05 × 1.09 cm, med "ENT" mærket på den
ene side og "1" på den
anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
VOKSNE INDIKATIONER
Behandling af kronisk hepatitis B-virus-(HBV)infektion (se pkt. 5.1)
hos voksne med:

kompenseret leversygdom og tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende
forhøjet
serum- alaninaminotransferase (ALAT) og histologisk påvist aktiv
inflammation
og/eller fibrose.

inkompenseret leversygdom (se pkt. 4.4).
_dk_hum_30387_spc.doc_
_Side 1 af 23_
For både kompenseret og inkompenseret leversygdom er denne indikation
baseret på data
fra kliniske forsøg hos nukleosid-naive patienter med HBeAg-positiv
og HBeAg-negativ
HBV-infektion. For patienter med lamivudin-refraktær hepatitis B, se
pkt. 4.2, 4.4 og 5.1.
PÆDIATRISK POPULATION
Behandling af kronisk HBV-infektion hos nukleosid-naive pædiatriske
patienter fra 2 til <
18 år med kompenseret leversygdom, som har tegn på aktiv
virusreplikation og vedvarende
forhøjet serum-ALAT eller histologisk påvist moderat til svær
inflammation og/eller
fibrose. Angående beslutningen om at initiere behandling hos
pædiatriske patienter
henvises til pkt. 4.2, 4.4 og 5.1.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandling af
k