Seretide 50/250 Diskus, inhalatiepoeder 50/250 microgram per dosis

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

FLUTICASONPROPIONAAT; SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SALMETEROL;

Disponible desde:

Euro Registratie Collectief B.V.

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

Fluticasone propionate; SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to; SALMETEROL;

formulario farmacéutico:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Salmeterol and fluticasone

Resumen del producto:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SERETIDE 50/100 DISKUS, INHALATIEPOEDER 50/100 MICROGRAM PER DOSIS
SERETIDE DISKUS 50/100 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
SERETIDE 50/250 DISKUS, INHALATIEPOEDER 50/250 MICROGRAM PER DOSIS
SERETIDE DISKUS 50/250 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
SERETIDE 50/500 DISKUS, INHALATIEPOEDER 50/500 MICROGRAM/DOSIS
SERETIDE DISKUS 50/500 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde verschijnselen en klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Seretide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Seretide bevat twee geneesmiddelen: salmeterol en
fluticasonpropionaat.
●
Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen in de longen om
open te blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht in en uit te
ademen. Het effect houdt ten minste 12 uur
aan.
●
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en
irritatie in de longen vermindert.
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals:
●
astma
●
Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD). Seretide Diskus me

Ficha técnica

Art31 v1.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Art31 v1.0
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis - inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
Seretide
Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis - inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die
het mondstuk verlaat) van 47
microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 92, 231 of 460
microgram fluticasonpropionaat. Dit
komt overeen met een voorverdeelde dosis van 50 microgram salmeterol
(als salmeterolxinafoaat) en
100, 250 of 500 microgram fluticasonpropionaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld.
Voorgevormd plastic inhalatieapparaat dat een foliestrip bevat met 28
of 60 regelmatig verdeelde
blistervakjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Astma _
Seretide is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van
astma, wanneer het gebruik
van een combinatieproduct (langwerkende β
2
-agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden:

bij patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd per inhalatie en een
kortwerkende β
2
-agonist, die
“indien nodig” wordt gebruikt
of

bij patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en
een langwerkende β
2
-
agonist per inhalatie
N.B.: De Seretide 50 microgram/100 microgram sterkte is niet geschikt
voor volwassenen en kinderen
met ernstige astma.
_Chronische obstructieve longziekten (COPD) _
Seretide is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
patiënten met COPD (FEV
1
< 60%
van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir)) en een
voorgeschiedenis van herhaalde
exacerbaties met significante symptomen, ondanks een regelmatig
gebruik van een bronchusverwijder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Wijze van toediening: voor gebruik per inhalat