Seretide 25+250 mikrog./dosis inhalationsspray, suspension

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Disponible desde:

Abacus Medicine A/S

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Dosis:

25+250 mikrog./dosis

formulario farmacéutico:

inhalationsspray, suspension

Estado de Autorización:

Markedsført

Información para el usuario

Seretide
®
er et registreret varemærke, der tilhører
Glaxo Group Limited.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige informationer.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Seretide til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirknin-
ger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Seretide
3. Sådan skal du bruge Seretide
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide indeholder to slags medicin, salmeterol
og fluticasonpropionat:
• Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De
holder luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det
lettere for luften at komme ind og ud af lungerne.
Virkningen holder i mindst 12 timer.
• Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af læge-
midler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker
hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebyg-
ge vejrtrækningsproblemer, som f.eks. astma.
Du skal bruge Seretide hver dag som anvist af
lægen, for at være sikker på, at din astma kommer
under kontrol.
Seretide forebygger åndenød og hvæsende
vejrtrækning, men må ikke bruges til lindring
af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende
vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en
hurtigtvirkende behovsinhalator, f.eks. salbu-
tamol. Du bør altid have din behovsinhalator
på dig.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE SERETIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end

Ficha técnica

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (ABACUS MEDICINE A/S)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis (inden afgivelse) indeholder:
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram
fluticasonpropionat.
Dette svarer til en afgivet dosis (noget af indholdet aflejres ved
afgivelsen) på 21
mikrogram salmeterol og hhv. 220 mikrogram fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Abacus Medicine A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist ved behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_57155_spc.doc_
_Side 1 af 19_
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges
hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE
DAGLIG, KAN
BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de
patienter, der også
har behov for langtidsvirkende ß
2
-agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I
så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager
Seretide om aftenen, og
patienter med symptomer om dagen tager Seretide om morgenen.
Patienterne