País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis
GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT
R03AK06
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis
Aërosol, suspensie
NORFLURAAN,
Inhalatie
Salmeterol and fluticasone
Hulpstoffen: NORFLURAAN;
1900-01-01
IA Removal of Pack Size BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SERETIDE 25/50 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 25 MICROGRAM/50 MICROGRAM/DOSIS SERETIDE 25/125 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 25 MICROGRAM/125 MICROGRAM/DOSIS SERETIDE 25/250 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 25 MICROGRAM/250 MICROGRAM/DOSIS salmeterol/fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Seretide en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Seretide bevat twee medicijnen, salmeterol en fluticasonpropionaat. • salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen om open te blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht in en uit te ademen. Het effect houdt ten minste 12 uur aan • fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert De arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om u te helpen ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals astma. U moet dagelijks Seretide gebruiken volgens de aanwijzingen van uw arts. Dit maakt het zeker, dat het goed werkt bij de controle van uw astma. SERETIDE HELPT OM HET OPTREDEN VAN BENAUWDHEID EN KORTADEMIGHEID TE STOPPEN. Leer el documento completo
IA Removal of Pack Size SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER IA Removal of Pack Size SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN IA Removal of Pack Size 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/50 microgram/dosis. Seretide 25/125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/125 microgram/dosis. Seretide 25/250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/250 microgram/dosis. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgemeten dosis (de dosis die het doseerventiel verlaat) bevat: 25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 50, 125 of 250 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol en 44, 110 en 220 microgram fluticasonpropionaat afgifte door de inhalator (toegediende dosis). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie. Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie. De spuitbusjes zijn geplaatst in paarse plastic houders met een vernevelend mondstuk dat is voorzien van een beschermkapje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Seretide is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende β 2 -agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden: • patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een corticosteroïd per inhalatie en een kortwerkende β 2 -agonist, die ” indien nodig” wordt gebruikt of • patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en een langwerkende β 2 - agonist per inhalatie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ Wijze van toediening: inhalatie. Patiënten dienen erop te worden gewezen dat Seretide Inhalator dagelijks moet worden gebruikt voor een optimaal effect, ook in klachtenvrije perioden. Patiënten moeten onder regelmatige controle van een arts staan, zodat de dosering van Seretide optimaal blijft en uitsluitend na advies van de arts gewijzigd wordt. Leer el documento completo