SERESTO COLLAR 4,50 g + 2,03 g PARA PERROS > 8 kg

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-12-2014

Ingredientes activos:

IMIDACLOPRID, FLUMETRINA

Disponible desde:

ELAM PHARMA LABS, S.L.

Código ATC:

QP53AC55

Designación común internacional (DCI):

IMIDACLOPRID, FLUMETRINE

formulario farmacéutico:

COLLAR

Composición:

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Caja con una bolsa de PETP/PE que contiene un collar de 70 cm

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con flumetrina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Perros: BABESIOSIS; Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ECZEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DERMATITIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALOPECIA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) PRURITO

Estado de Autorización:

Autorizado, 584018 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-31

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SERESTO COLLAR 4,50 g + 2,03 g PARA PERROS > 8 kg
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BAYER PORTUGAL, S.A
Rua Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide
Portugal
Fabricante que libera el lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERESTO COLLAR 4,50 g + 2,03 g PARA PERROS > 8 kg
Imidacloprid
Flumetrina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Un collar gris, inodoro de 70 cm (45 g) contiene como sustancias
activas 4,5 g de imidacloprid y
2,03 g de flumetrina.
Excipientes: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E
172), dibutil adipato, propilen-
glicol dicaprilocaprato, aceite de soja epoxidado, ácido esteárico,
cloruro de polivinilo.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la prevención (_Ctenocephalides felis y C.canis_) y tratamiento
de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_) durante 7 – 8 meses.. Protege el entorno
inmediato del animal al inhibir
el desarrollo de larvas de pulga durante 8 meses.
Seresto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento
de la dermatitis alérgica
por picadura de pulgas (DAPP).
El medicamento es eficaz contra las infestaciones por garrapatas
durante 8 meses por su efec-
to repelente (antialimentación) (_Ixodes ricinus,_ _Rhipicephalus
sanguineus)_ y su efecto acaricida
(muerte del parásito) (_Ixodes ricinus,_ _Rhipicephalus sanguineus,
Dermacentor reticulatus)_. Es
eficaz contra larvas, ninfas y garrapatas adultas.
Las garrapatas presentes en el perro antes del tratamiento pueden no
morir en las primeras 48
horas después de la aplicación del co
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Seresto collar 4,50 g + 2,03 g para perros > 8 kg 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS:  
Un collar de 70 cm (45 g) contiene como sustancias activas 4,5 g de imidacloprid y 2,03 g de 
flumetrina. 
 
EXCIPIENTES:  
Dióxido de titanio (E 171). 
Óxido de hierro negro (E 172). 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Collar. 
Collar gris, inodoro. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros (> 8 kg). 
Para perros 

 8 kg, usar Seresto, collar 1,25 g + 0,56 g para perros 

 8 kg (véase sección 4.9). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO 
 
Para la prevención (_Ctenocephalides felis, C. canis)_ y tratamiento de la infestación por pulgas 
(_Ctenocephalides felis_) durante 7 
– 8 meses.. Protege el entorno inmediato del animal al inhibir 
el desarrollo de larvas de pulga durante 8 meses. 
Seresto puede utilizarse como parte de una estrategia  de tratamiento de la  dermatitis alérgica 
por picadura de pulgas (DAPP). 
 
El  medicamento  es  eficaz  contra  las  infestaciones  por  garrapatas  durante  8  meses  por  su 
efecto  repelente  (antialimentación)  (_Ixodes  ricinus,_  _Rhipicephalus  sanguineus)_  y  su  efecto 
acaricida  (muerte  del  parásito)  (_Ixodes  ricinus,_  _Rhipicephalus  sanguineus,  Dermacentor _
_reticulatus)_. Es eficaz contra larvas, ninfas y garrapatas adultas.  
Las garrapatas presentes en el perro antes del tratamiento pueden no morir en las primeras 48 
horas despu
                                
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