SERENASE 200mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-12-2019

Ingredientes activos:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Disponible desde:

TEVA PERU S.A.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

FUMARATE QUETIAPINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA; FUMARATO DE QUETIAPINA 230.243000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón foldcote con 10, 12, 14, 16, 18. 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240, 300, 400

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

TEVA PERU S.A.

Grupo terapéutico:

Quetiapina

Resumen del producto:

Presentacion: caja de cartón duplex con 10, 12, 14, 16, 18. 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2023-10-28

Ficha técnica

                                SERENASE 200 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Quetiapina.................................200 mg
(Equivalente a 230.243 mg de Quetiapina fumarato)
Excipiente c.s.p..........................1 tab. recubierta
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antipsicóticos
Código ATC: N05 AH04 – Quetiapina
_MECANISMO DE ACCIÓN: _
Quetiapina es un agente antipsicótico atípico. Quetiapina y el
metabolito plasmático humano
activo, norquetiapina, interaccionan con un amplio rango de receptores
de neurotransmisión.
Quetiapina y norquetiapina muestran afinidad por los receptores
cerebrales de serotonina (5HT2) y
por los D1 y D2 de dopamina. Se cree que esta combinación de
antagonismo de receptores con una
mayor selectividad relativa para los receptores 5HT2 que para los D2
contribuye a las propiedades
antipsicóticas clínicas y a la baja incidencia de efectos
secundarios extrapiramidales (SEP) de
quetiapina en comparación con los antipsicóticos típicos.
Adicionalmente, norquetiapina posee una
alta afinidad por el transportador de norepinefrina (NET). Quetiapina
y norquetiapina no tienen una
afinidad apreciable a los receptores de benzodiacepinas, pero si una
alta afinidad a receptores
histaminérgicos y alfa1 adrenérgicos, afinidad moderada a receptores
alfa2 adrenérgicos y afinidad
de moderada a alta a varios receptores muscarínicos. La inhibición
del NET y la acción agonista
parcial de norquetiapina en los receptores 5HT1A puede contribuir a la
eficacia terapéutica de
quetiapina como antidepresivo.
_EFECTOS FARMACODINÁMICOS: _
Quetiapina es activa en los tests de actividad antipsicótica, tales
como evitación condicionada.
También bloquea la acción de los agonistas de dopamina, determinada
ya sea mediante el
comportamiento
o
electrofisiológicamente,
y
eleva
las
concentraciones
del
metabolito
de
dopamina, un índice neuroquímico de bloqueo del receptor D2.
En los tests pre-clínicos predictivos de SEP,
                                
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