SERACTIL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXIBUPROFENO

Disponible desde:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Código ATC:

M01AE14

Designación común internacional (DCI):

DEXIBUPROFEN

Composición:

Excipientes: TRIACETINA

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Dexibuprofeno

Resumen del producto:

SERACTIL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 25/10/2013 Sin notificación de comercialización - SERACTIL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 25/10/2013 Sin notificación de comercialización - SERACTIL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 25/10/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 11/01/2001 / Revocado 25/10/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERACTIL 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Dexibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Seractil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seractil 300mg
comprimidos recubiertos con
película
3.
Cómo tomar Seractil 300mg comprimidos recubiertos con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Seractil 300mg comprimidos recubiertos con película
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SERACTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexibuprofeno, la sustancia activa de Seractil, pertenece a un grupo
de medicamentos llamados
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Los AINEs, tales
como el dexibuprofeno, están
indicados
para
el tratamiento
del
dolor
y
la
inflamación.
Actúan
reduciendo
la cantidad
de
prostaglandinas (sustancias que controlan la inflamación y el dolor)
que produce el cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA SERACTIL
Seractil está indicado para aliviar:
•
dolor e inflamación causados por la artrosis (cuando las
articulaciones se desgastan);
•
dolor del período menstrual;
2.
•
dolor de leve a moderado, como el dolor muscular y articular o el
dolor dental. QUÉ NECESITA
SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SERACTIL 300MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
NO TOME SERACTIL -:
•
Si es alérgico a dexibuprofeno o a cualquiera de los componentes de
Seractil (incluidos en la
sección 6).
•
Si es alérgico al ácido aceti

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SERACTIL 300 mg comprimidos recubiertos con película
SERACTIL 400 mg comprimidos recubiertos con película
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
SERACTIL 300 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de dexibuprofeno.
SERACTIL 400 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de dexibuprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
SERACTIL 300 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos, redondos, color blanco, no ranurados.
SERACTIL 400 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos, oblongos, color blanco y ranurados por ambas
caras.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación asociados a la
artrosis.
Tratamiento sintomático del dolor agudo producido durante la
menstruación (dismenorrea primaria).
Tratamiento
sintomático
de
otras
formas
de
dolor
leve
a
moderado,
como
el
dolor
músculo-
esquelético o el dolor dental.
4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La posología deberá ajustarse en función de la gravedad del
trastorno y de las molestias del paciente.
Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis mínima eficaz
durante el menor tiempo
posible para el control de los síntomas (ver sección 4.4)
La dosis máxima por toma es de 400 mg, la dosis máxima diaria es de
1.200 mg de dexibuprofeno.
Para individualizar la dosis, existen comprimidos recubiertos de 300 y
400 mg de dexibuprofeno. Los
comprimidos de 400 mg pueden fraccionarse en dos dosis iguales.
La dosis diaria recomendada es de 600 a 900 mg de dexibuprofeno,
repartida hasta en tres tomas, por
ejemplo 400 mg dos veces al día ó 300 mg dos o tres veces al día.
Se puede aumentar la dosis hasta
1.200 mg de dexibuprofeno al día en pacientes con procesos ag