Seracic

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Aciclovir

Disponible desde:

INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS AMERICANAS S.A. DE C.V., Estado de México, México.

Designación común internacional (DCI):

Acyclovir

Dosis:

5,0 g/100 g

formulario farmacéutico:

Crema

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Seracic®
(Aciclovir)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_5,0 g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de PEBD con 5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
MEDAVAN S.A. DE C.V., México D.F., México.
FABRICANTE, PAÍS:
INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS AMERICANAS
S.A. DE C.V., Estado de México, México.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
020-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de marzo 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Aciclovir
5,0 g
Alcohol cetostearílico
Propilenglicol
1,9 g
3,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El aciclovir se emplea para el tratamiento de las lesiones
mucocutáneas y generalizadas
causadas por el virus del herpes simple I y II incluyendo el herpes
genital aun en casos
recurrentes, así como el herpes neonatal.
Es útil en el tratamiento de pacientes inmunocomprometidos que son
infectados por alguno
de los virus sensibles a aciclovir.
Se utiliza también en el tratamiento de pacientes con infecciones
víricas causadas por el
virus de varicela zoster, así como en el tratamiento de pacientes
seropositivos antes de un
trasplante de la médula ósea. Su eficacia en el tratamiento de la
mononucleosis infecciosa
no ha sido bien documentada ni en el tratamiento de la hepatitis B.
CONTRAINDICACIONES:
No debe ser administrado en pacientes con hipersensibilidad conocida
al aciclovir.
PRECAUCIONES:
No se han descrito a la fecha.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Deberá administrarse bajo supervisión médica.
En pacientes embarazadas y/o lactando deberá evaluarse el
riesgo-beneficio. Deberá
emplearse
con
precaución
en
pacientes
ancianos,
niños
y
cuando
exista
daño
o
la
posibilidad de alteración renal.
EFECTOS INDESEABLES:
Después de la administración del aciclovir puede presentarse
náusea, vómito, exantemas,
diaforesis, hematuria, elevación transitoria de la CPK, hipotensión,
toxicidad del SNC,
elevación transitoria