SEPTRIN 80 mg/400 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA

Disponible desde:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

J01EE01

Designación común internacional (DCI):

SULFAMETOXAZOLE; TRIMETOPRIMA

Dosis:

400 mg/80 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

SULFAMETOXAZOL 400 mg; TRIMETOPRIMA 80 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Resumen del producto:

SEPTRIN 80 mg/400 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 01/10/1969 Comercializado - SEPTRIN 80 mg/400 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/10/1969 Comercializado - SEPTRIN 80 mg/400 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Revocado 07/02/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1969-10-01

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEPTRIN 80 MG/400 MG COMPRIMIDOS
(trimetoprima/sulfametoxazol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Septrin 80 mg/400 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Septrin 80 mg/400 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Septrin 80 mg/400 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Septrin 80 mg/400 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEPTRIN 80 MG/400 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Septrin es un antibiótico que elimina las bacterias que causan
infecciones. Contiene dos fármacos
diferentes llamados trimetoprima y sulfametoxazol (una sulfonamida).
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Septrin está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones: tratamiento y prevención de la
neumonía producida por _Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_,
prevención de la toxoplasmosis, nocardiosis y
melioidosis.
Septrin también puede ser

Ficha técnica

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEPTRIN 80 mg/400 mg comprimidos.
SEPTRIN FORTE 160 mg/800 mg comprimidos.
SEPTRIN PEDIÁTRICO 20 mg/100 mg comprimidos.
SEPTRIN PEDIÁTRICO 8 mg/40 mg/ml suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de SEPTRIN 80 mg/400 mg comprimidos contiene 80 mg de
trimetoprima y 400 mg de
sulfametoxazol.
Cada comprimido de SEPTRIN FORTE 160 mg/800 mg comprimidos contiene
160 mg de trimetoprima y
800 mg sulfametoxazol.
Cada
comprimido
de
SEPTRIN
PEDIÁTRICO
20
mg/100
mg
comprimidos
contiene
20
mg
de
trimetoprima y 100 mg de sulfametoxazol.
Cada ml de SEPTRIN PEDIÁTRICO 8 mg/40 mg/ml suspensión oral contiene
8 mg de trimetoprima y 40
mg de sulfametoxazol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Septrin Pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral: cada mililitro
contiene 0,49 g de sorbitol, 0,27 % de
etanol 96º.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
SEPTRIN 80 mg/400 mg comprimidos: de color blanco, redondos (con un
diámetro aproximado de 11
mm), biconvexos y ranurados.
SEPTRIN FORTE 160 mg/800 mg comprimidos: de color blanco, ovalados,
biconvexos y ranurados.
SEPTRIN PEDIÁTRICO 20 mg/100 mg comprimidos: de color blanco,
redondos, biconvexos y ranurados
(de menor tamaño que los comprimidos de Septrin 80 mg/400 mg
comprimidos, con un diámetro
aproximado de 7,4 mm).
SEPTRIN PEDIÁTRICO 8 mg/40 mg/ml suspensión oral: de color
blanquecino con un olor característico a
plátano y vainilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Septrin está indicado en adultos, adolescentes, lactantes y niños (a
partir de 6 semanas) para el tratamiento
de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
● Tratamiento y prevención de la neumonía producida por
_Pneumocystis jiroveci (P. carinii)_.
2 de 17
● Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.
● Nocardiosis.
● Melioidosis.
Para las siguientes infecciones Septrin está indicado cuando se
considera inapropiado el uso de agentes
antibacteri