SEPTANEST CON ADRENALINA 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE.

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-06-2022

Ingredientes activos:

ARTICAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

SEPTODONT

Código ATC:

N01BB58

Designación común internacional (DCI):

ARTHYETHINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Dosis:

40 mg/ml + 10 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN CARTUCHO

Composición:

ARTICAINA HIDROCLORURO 40 microgramos; EPINEFRINA BITARTRATO 10 microgramos

Vía de administración:

VÍA PERINEURAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Articaína, combinaciones con

Resumen del producto:

SEPTANEST CON ADRENALINA 1/100000, 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 01/05/1994 No Comercializado - SEPTANEST CON ADRENALINA 1/100000, 10 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 05/03/2003 No Comercializado - SEPTANEST CON ADRENALINA 1/100000, 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 01/06/1994 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1994-05-01

Información para el usuario

                                1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEPTANEST CON ADRENALINA 40 MG/ML + 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
SEPTANEST CON ADRENALINA 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
hidrocloruro de articaína/epinefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte con su dentista, médico o
farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su dentista, médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Septanest con adrenalina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Septanest con
adrenalina
3.
Cómo usar Septanest con adrenalina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Septanest con adrenalina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEPTANEST CON ADRENALINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Septanest con adrenalina se utiliza para entumecer (anestesiar) la
cavidad oral durante procedimientos
dentales.
Este medicamento contiene dos principios activos:

articaína, un anestésico local que previene el dolor.

epinefrina (adrenalina), un vasoconstrictor que estrecha los vasos
sanguíneos del lugar de inyección
y, por tanto, prolonga el efecto de la articaína. También reduce las
hemorragias durante la cirugía.
Su dentista le administrará Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 5
microgramos/ml o Septanest con
adrenalina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
Septanest con adrenalina está indicado en niños mayores de 4 años
(de unos 20 kg de peso corporal),
adolescentes y adultos.
Dependiendo del tipo de procedimiento dental realizado, el dentista
escogerá uno de los dos medicamentos:

Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml se suele utilizar
para procedimientos
dentales sencillos y breves.

Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 10 microg
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución
inyectable
Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución
inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución
inyectable
1 mililitro de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de
articaína y 5 microgramos de
epinefrina (como tartrato de adrenalina).
Cada cartucho de 1,7 ml de solución inyectable contiene 68 mg de
hidrocloruro de articaína y
8,5 microgramos de epinefrina (como tartrato de adrenalina).
Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución
inyectable
1 mililitro de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de
articaína y 10 microgramos de
epinefrina (como tartrato de adrenalina).
Cada cartucho de 1,7 ml de solución inyectable contiene 68 mg de
hidrocloruro de articaína y
17 microgramos de epinefrina (como tartrato de adrenalina).
Excipientes con efecto conocido: metabisulfito sódico (E-223),
cloruro sódico, hidróxido sódico.
Septanest con adrenalina contiene 0,76 mg de sodio por 1 ml de
solución, es decir, 1,29 mg/1,7 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local y locorregional en procedimientos dentales.
Septanest con adrenalina está indicado en adultos, adolescentes y
niños mayores de 4 años de edad (o a
partir de 20 kg (44 libras) de peso corporal).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
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Posología
Para todas las poblaciones, debe utilizarse la dosis más baja con la
que se obtenga una anestesia eficaz. La
dosis necesaria debe determinarse de forma individual.
Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes
adultos es de 1 cartucho, pero el contenido
de menos de un cartucho puede ser suficiente para una anestesia
                                
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