SEPTANEST 40 mg/ml + 10 mikrogramm/ml, injekciós oldat

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

Adrenaline; articaine hydrochloride

Disponible desde:

Septodont

Código ATC:

N01BB58

Designación común internacional (DCI):

Adrenaline; articaine hydrochloride

Unidades en paquete:

50x

clase:

TK

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

Kiszerelések: 50 X - patronban - 10 patron műanyagtálcában, 5 tálca dobozban - OGYI-T-05642 / 01 - I - TK - igen

Fecha de autorización:

1997-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEPTANEST 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMM/ML, INJEKCIÓS OLDAT
artikain-hidroklorid/adrenalin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. A benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon fogorvosához, orvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ha bármilyen mellékhatást észlel, keresse fel fogorvosát,
orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd: 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Septanest és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Septanest alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Septanest injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Septanest injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEPTANEST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Septanest a szájüreg elzsibbasztására (anesztetizálására)
alkalmas fogászati eljárások során.
Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz:

artikain, egy helyi érzéstelenítő, amely megelőzi a fájdalmat,
és

adrenalin, egy érszűkítő, amely az injekció helyén szűkíti a
vérereket, és ezáltal meghosszabbítja
az artikain hatását. Ezen kívül csökkenti a vérzést a műtét
során.
A Septanest-et a fogorvosa fogja beadni Önnek.
A Septanest 4 évnél idősebb (kb. 20 kg testtömegű) gyermekek,
serdülők és felnőttek számára
alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A SEPTANEST ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE HASZNÁLJA A SEPTANEST -ET, HA AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK
BÁRMELYIKÉBEN SZENVED:

ha allergiás az artikainra, vagy az adrenalinra, vagy a gyógyszer (6
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;

ha allergiás bármely más helyi érzéstelenítőre;
�

Ficha técnica

1
A GYÓGYSZER NEVE
Septanest 40 mg/ml + 10 mikrogramm/ml, injekciós oldat
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml injekciós oldat 40 mg artikain-hidrokloridot és 10 mikrogramm
adrenalint tartalmaz (adrenalin-
tartarát formájában).
1,7 ml-es oldatos injekció patrononként 68 mg artikain-hidrokloridot
és 17 mikrogramm adrenalint
tartalmaz (adrenalin-tartarát formájában).
Ismert hatású segédanyagok: nátrium-diszulfit (E223),
nátrium-klorid, nátrium-hidroxid.
A Septanest 1 ml oldata 0,76 mg nátriumot tartalmaz, azaz 1,29 mg/1,7
ml-t
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Lokális és loko-regionális érzéstelenítés fogászati
beavatkozásokban.
A Septanest felnőtteknek, serdülőknek és 4 évesnél idősebb
gyermekeknek (vagy 20 kg-os
testtömegtől) javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak orvosok vagy fogorvosok által, szakmai célból történő
alkalmazására.
Adagolás
Minden betegcsoportban azt a legkisebb dózist kell alkalmazni, amely
hatékony érzéstelenítéshez
vezet. A szükséges dózist egyénenként kell meghatározni.
Szokásos beavatkozás esetén a felnőtt betegek normál adagja 1
patron, de a patron tartalmánál
kevesebb mennyiség is elegendő lehet a hatékony
érzéstelenítéshez. Hosszasabb beavatkozás esetén –
a fogorvos belátása szerint – több patronra is szükség lehet, a
maximális ajánlott dózis meghaladása
nélkül.
_Nyugtatókkal való egyidejű alkalmazása a beteg szorongásának
csökkentése érdekében:_
A szedált betegeknél a helyi érzéstelenítő maximális
biztonságos dózisa a központi idegrendszeri
depresszióra gyakorolt additív hatás miatt csökkenhet (lásd a
4.5. pontot).
● FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK (12- BETÖLTÖTT 18 ÉVES KORIG)
Felnőttek és serdülők esetében a maximális artikain-dózis 7
mg/ttkg, az artikain abszolút maximális
dózisa 500 mg. Az 500 mg-os maximális artika