Senstend

País: Unión Europea

Idioma: español

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

la lidocaína, prilocaína

Disponible desde:

Plethora Pharma Solutions Limited

Código ATC:

N01BB20

Designación común internacional (DCI):

lidocaine, prilocaine

Grupo terapéutico:

Anestésicos

Área terapéutica:

La Eyaculación Prematura

indicaciones terapéuticas:

Senstend está indicado para el tratamiento de la primaria eyaculación precoz en los hombres adultos.

Estado de Autorización:

Retirado

Fecha de autorización:

2019-11-14

Información para el usuario

21
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
22
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
lidocaína/prilocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Senstend y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Senstend
3.
Cómo usar Senstend
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Senstend
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SENSTEND Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Senstend es una combinación de dos medicamentos: lidocaína y
prilocaína. Estos pertenecen a un
grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
Senstend está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz
permanente en hombres adultos.
Actúa reduciendo la sensibilidad de la cabeza del pene para prolongar
el tiempo hasta la eyaculación.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SENSTEND
NO USE SENSTEND
-
si usted o su pareja sexual son alérgicos a la lidocaína o la
prilocaína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si usted o su pareja sexual tienen antecedentes de alergia o
sensibilidad a otros anestésicos
locales de estructura similar (conocidos como anestésicos locales de
tipo amida).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Senstend
-
si a usted o a su pareja sexual, se les ha diagnosticado una
enfermedad genética u otro trastorno

Ficha técnica

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml solución para pulverización cutánea.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 150 mg de lidocaína y 50 mg de
prilocaína.
Cada pulverización administra 50 microlitros que contienen 7,5 mg de
lidocaína y 2,5 mg de
prilocaína.
Cada envase de 6,5 ml proporciona un mínimo de 20 dosis.
Cada envase de 5 ml proporciona un mínimo de 12 dosis.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Solución incolora o amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Senstend está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz
primaria en hombres adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 3 pulverizaciones aplicadas de forma que
cubran el glande del pene. Cada
dosis contiene un total de 22,5 mg de lidocaína y 7,5 mg de
prilocaína por aplicación (1 dosis equivale
a 3 descargas).
Se puede administrar un máximo de 3 dosis en el plazo de 24 horas con
un intervalo de al menos
4 horas entre dosis.
Poblaciones especiales
_ _
_Pacientes de edad avanzada. _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Los datos sobre la eficacia y la seguridad de Senstend en pacientes a
partir de 65 años de edad son
escasos.
_Insuficiencia renal _
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
renal, sin embargo, considerando
la forma de administración y que la absorción sistémica es muy
baja, no es necesario ajustar la dosis.
_Insuficiencia hepática _
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
hepática, sin embargo,
considerando el método de administración y que la absorción
sistémica es muy baja, no es necesario
ajustar la dosis. Se recomienda precaución en caso de insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.4).