SENSEDOL 0.075% CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CAPSAICINA

Disponible desde:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

Código ATC:

N01BX04

Designación común internacional (DCI):

CAPSAICINA

Dosis:

0,75 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

CAPSAICINA 0,75 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Capsaicina

Resumen del producto:

SENSEDOL 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 03/04/2007 Comercializado - SENSEDOL 0.075% CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 03/04/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-04-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SENSEDOL 0,075% CREMA
Oleorresina de _Capsicum annuum _L. (equivalente a capsaicina 0,075%)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sensedol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sensedol
3.
Cómo usar Sensedol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sensedol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SENSEDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sensedol contiene oleorresina de _ Capsicum annuum _ L., que es un
principio activo anestésico de acción
local.
Está indicado en el alivio del dolor moderado a severo en la
neuropatía diabética dolorosa que interfiera en
las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento en
adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SENSEDOL
NO USE SENSEDOL
Si es alérgico a la oleorresina de _ Capsicum annuum _ L._ _ o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Sensedol.
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista
que trate al paciente diabético. Este
medicamento es de exclusivo uso cutáneo (externo). No aplicarlo sobre
piel irritada o heridas. El producto
es altamente irritante. Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
Para ello, se recomienda lavarse siempre
bien las manos con agua fría y jabón inmediatamente después

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sensedol 0,075% crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de crema contienen 312 - 625 mg de oleorresina de _Capsicum
annuum_ L. equivalente a 75 mg
de capsaicina
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada 100 g de crema contienen:

1,0 g de alcohol cetílico

0,2 g de parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)

0,1 g de parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217)

5,0 g de propilenglicol (E-1520)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética
dolorosa que interfiera en las actividades
diarias y que no haya respondido a otro tratamiento.
Sensedol está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
Tres o cuatro aplicaciones diarias sobre la piel durante 8 semanas,
después de las cuales el médico
determinará la suspensión o continuación del tratamiento.
_Población pediátrica_
No recomendado.
Forma de administración
Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de
piel afectada. Extenderla con un
suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos de
crema.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista
que trate al paciente diabético.
Este medicamento es de exclusivo uso cutáneo. No aplicarlo sobre piel
irritada o heridas. El producto es
altamente irritante. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para
ello, se recomienda lavarse siempre bien
las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada
aplicación y, a menos que lo indique el
médico de forma expresa, se evitará la aplicación de la cre