SELIFILL® ORAL.SOL 50MCG/ML

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

SODIUM SELENITE

Disponible desde:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447

Código ATC:

A12CE02

Designación común internacional (DCI):

SODIUM SELENITE

Dosis:

50MCG/ML

formulario farmacéutico:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

SODIUM SELENITE 0,11MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapéutica:

SODIUM SELENITE

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 123028/08-12-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803224601019 BT X 50 ΠΛΑΣΤΙΚΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ Χ 2 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803224601026 BT X 1 ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ Χ 50 ML + 1 ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΩΝ 3 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803224601033 BT X 2 ΓΥΑΛΙΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ Χ 50 ML + 1 ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΩΝ 3 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803224601040 BT X 50 ΓΥΑΛΙΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ Χ 2 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ SELIFILL 50 MCG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
(ΣΕΛΉΝΙΟ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το SELIFILL και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το SELIFILL
3. Πώς να πάρετε το SELIFILL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το SELIFILL
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SELIF

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SELIFILL 50 mcg/ml πόσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml SELIFILL περιέχει 50 mcg στοιχειακού
σεληνίου (ισοδύναμα με 0,1095 mg
σεληνικού νατρίου).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml SELIFILL περιέχει 2,0 mg
μέθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκού νατρίου
και 0,2 mg
πρόπυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκού νατρίου.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση,
δηλ.
είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο προς κιτρινωπό πόσιμο
διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες:
Το SELIFILL ενδείκνυται για τη θεραπεία
κλινικά αποδεδειγμένης ανεπάρκειας
σεληνίου η
οποία δεν μπορεί να αντισταθμιστεί
από διατροφικές πηγές.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες:
Εξατομίκευση της δοσολογίας.
Ασθενείς
με
κλινικά
αποδεδειγμένη
ανεπάρκεια
σεληνίου
η
οποία
δεν
μπορεί
να
αντισταθμιστεί από διατροφικές πηγές:
100 mcg σεληνίου ημερησίως· για
βραχυχρόνια
χορήγηση
η
ημερήσια
δόση
μπορεί
να
αυξηθεί
έως
και
300
mcg
σελη�