SELEVIT COMPLEX 25 mg/ml + 0,25 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE # SELEVIT COMPLEX EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA SA

Código ATC:

QA12CE99

Designación común internacional (DCI):

ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 25mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

1 (50 ml), Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, SELEVIT COMPLEX 25 mg/ml + 0 25 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Caja, SELEVIT COMPLEX 25 mg/ml + 0 25 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # SELEVIT COMPLEX EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, SELEVIT COMPLEX 25 mg/ml + 0 25 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # SELEVIT COMPLEX EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino; Caprino; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones con selenio

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso Inmediato; Indicaciones especie Todas: Déficit de selenio; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 572157 Anulado, 572158 Autorizado, 572159 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SELEVIT COMPLEX 25 mg/ml + 0,25 mg/ml emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ..............25
mg
Selenio
........................................................................0,25
mg
(equivalente a 0,547 mg de selenito de sodio)
Emulsión ligeramente opalina de color amarillo
3.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino, caprino, porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento y prevención de estados
carenciales de vitamina E y Selenio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con
elevado contenido en selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Debido a la toxicidad del selenio, es importante respetar la pauta
posológica. No se deben administrar
dosis superiores a las recomendadas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
El síndrome de deficiencia de selenio-vitamina E produce una variedad
y complejidad de síntomas que
frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas
deficitarias de selenio existen otras
enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el que la
sintomatología debe ser cuidadosamente
estudiada antes de aplicar el tratamiento. Los niveles séricos de
selenio, de SGOT y de CPK y la relación
creatina/creatinina en la orina pueden servir de ayuda en el
diagnóstico de la enfermedad.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar por vía intravenosa.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SELEVIT COMPLEX 25 mg/ml + 0,25 mg/ml emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .............. 25
mg
Selenio
........................................................................0,25
mg
(equivalente a 0,547 mg de selenito de sodio)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Ricinoleato de macrogolglicerol
Polisorbato 80
Propilenglicol
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión ligeramente opalina de color amarillo
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino, caprino, porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento y prevención de estados
carenciales de vitamina E y Selenio.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con
elevado contenido en selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido a la toxicidad del selenio, es importante respetar la pauta
posológica. No se deben administrar
dosis superiores a las recomendadas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
El síndrome de deficiencia de selenio-vitamina E produce una variedad
y complejidad de síntomas que
frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas
deficitarias de selenio existen otras
enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el que la
sintomatología debe s