Segosana 75 mg capsule

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Oseltamivirum

Disponible desde:

Zentiva k.s.

Código ATC:

J05AH02

Designación común internacional (DCI):

Oseltamivirum

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

capsule

Unidades en paquete:

N10

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; Wessling Hungary Kft., Ungaria

Fecha de autorización:

2022-08-24

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13203/2020/01 _Anexa 1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEGOSANA 75 MG CAPSULE
oseltamivir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt
menţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana
3.
Cum să luaţi Segosana
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Segosana
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEGOSANA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Segosana este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari
(inclusiv nou-născuţii
la termen) pentru
TRATAREA GRIPEI
. Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale
gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea
dumneavoastră.
•
Segosana poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor,
copiilor şi sugarilor
cu vârsta peste 1 an pentru
PREVENIREA GRIPEI,
de la caz la caz, de exemplu dacă aţi
intrat în contact cu o persoană care are gripă.
•
Segosana poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi
sugarilor (inclusiv nou-
născuţii la termen), ca
TRATAMENT PREVENTIV
în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă
există o epidemie globală de gripă (o
_pandemie _
de gripă) şi vaccinul gripal sezonier
nu furnizează o protecţie suficientă.
Segosana

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13201/2020/01 _Anexa 2 _
13203/2020/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Segosana 30 mg capsule
Segosana 75 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Segosana 30 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu
oseltamivir 30 mg.
Segosana 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu
oseltamivir 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Segosana 30 mg capsule
Capsulă de dimensiune “4” cu corp opac de culoare galben deschis
cu bandă colorată
neagră, inscripţionată cu “M” şi capac opac de culoare galben
deschis inscripţionat cu
cerneala neagra cu“30 mg”. Dimensiunea este de aproximativ 14,37
mm.
Segosana 75 mg capsule
Capsulă de dimensiune “2” cu corp opac de culoare gri cu bandă
colorată neagră,
inscripţionată cu “M” şi capac opac de culoare galben deschis
inscripţionat cu cerneala
neagra cu “75 mg”. Dimensiunea este de aproximativ 17,66 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul gripei _
Oseltamivir este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv
nou-născuţi la termen, care prezintă
simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în
comunitate. Eficacitatea a fost
demonstrată atunci când tratamentul a fost iniţiat în decurs de 2
zile de la prima instalare a
simptomelor.
_Prevenţia gripei _
•
Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari,
în urma
contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când
virusul gripal circulă în
comunitate.
•
Utilizarea corectă a oseltamivir pentru prevenţia gripei trebuie
deteminată de la caz la
caz în funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită
protecţie. În cazuri
excepţionale (de exemplu în cazul nepotrivirii între tulpinile
virale circulante şi cele
2
ale vaccinului şi în caz de pandemie) ar putea fi luată în
considerare prevenţia
sezonieră l