SEDITOS 15mg/5mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FOSFATO DE CODEINA ANHIDRA;

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

R05DA04

Designación común internacional (DCI):

PHOSPHATE OF CODEINE ANHYDROUS;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de polietileno tereftalato (PET) color ámbar x 60, 90, 100 y 120 mL c/u. Caja de cartón x 1, 10, 25 y 100 frascos de poli

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Codeína

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) color ámbar x 60, 90, 100 y 120mL c/u. Caja de cartón x 1, 10, 25 y 100 frascos de Polietileno Tereftalato (PET) color ámbar x 60, 90, 100 y 120mL c/u con o sin vasito graduado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-03-20

Ficha técnica

INSERTO PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
SEDITOS
®
CODEÍNA FOSFATO 15MG/5ML
SOLUCIÓN ORAL
JARABE ANTITUSÍGENO
COMPOSICIÓN
Cada cucharadita (5mL) contiene:
Codeína Fosfato Hemidrato
120 mg
(Equivalente a 0.01105g de Codeína Base)
Excipientes:
Sacarosa,
metilparabeno,
propilparabeno,
glicerol,
sorbitol
solución
no
cristalizante, citrato de sodio dihidratado, colorante rojo FD&C Nº
40, esencia de tutty frutty,
agua purificada c.s.p.
INDICACIONES
SEDITOS®, está recomendado como antitusígeno para la tos no
productiva por administración
oral.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Derivado de morfina. Antitusivo: suprime el reflejo de la tos mediante
una acción central
directa, probablemente en la médula o protuberancia.
La codeína es un analgésico débil de acción central. La codeína
ejerce su efecto a través de
receptores μ opioides, aunque la codeína tiene baja afinidad por
estos receptores, y su efecto
analgésico
se
debe
a
su
conversión
a
morfina.
Se
ha
demostrado
que
la
codeína,
particularmente en combinación con otros analgésicos como el
paracetamol, es efectiva en el
dolor nociceptivo agudo.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
•
La unión a proteínas es muy baja.
•
La vida media de 2.5 a 4 horas.
•
Duración de la acción de aproximadamente 4 horas.
•
El inicio de la acción después de la administración oral es de 30 a
45 minutos.
•
La excreción es principalmente renal con 5 a 15% de la droga
excretada sin cambios.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
No aplica.
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes enumerados en
la composición.
•
Enfermedad hepática: el medicamento puede acumularse.
•
La condición de falla ventilatoria puede ser exacerbada.
•
En niños menores de 12 años debido a un mayor riesgo de desarrollar
reacciones
adversas graves y potencialmente mortales.
•
En mujeres durante la lactancia (ver _Embarazo y lactancia_).
•
En pacientes para quienes se sabe que son metabolizadores
ultr