SEDAQUICK 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DETOMIDINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QN05CM90

Designación común internacional (DCI):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DETOMIDINA HIDROCLORURO 10mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos

Área terapéutica:

Detomidina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie 5: BUTORFANOL; Contraindicaciones especie 5: Cólico; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atonía ruminal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Contracción uterina; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Poliuria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atonía ruminal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Timpanismo; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia ventricular; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 12 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 585455 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-04-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SEDAQUICK 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia)
Italia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CHEMICAL IBÉRICA PV S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca
España
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
C/Constitución 1, Planta Baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SEDAQUICK 10 mg/ml solución inyectable para caballos y bovino
Hidrocloruro de detomidina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Detomidina
....................................................................8,36
mg
(equivalente a Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .......................... 1,0
mg
Solución transparente e incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Sedante con propiedades analgésicas utilizado para facilitar el
manejo de caballos y
bovino para exámenes físicos, procedimientos quirúrgicos menores y
otras manipula-
ciones.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario también está indicado para utilizar antes
de la administra-
ción de anestésicos inyectables o inhalatorios en procesos
quirúrgicos de corta dura-
ción.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales gravemente enfermos con enfermedades
r

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SEDAQUICK 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Detomidina................................................... 8,36 mg
(equivalente a Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ................... 1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos y bovino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Sedante con propiedades analgésicas utilizado para facilitar el
manejo de caballos y bovino
para exámenes físicos, procedimientos quirúrgicos menores y otras
manipulaciones.
El medicamento veterinario también está indicado para utilizar antes
de la administración de
anestésicos inyectables o inhalatorios en procesos quirúrgicos de
corta duración.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales gravemente enfermos con enfermedades
respiratorias, fallos cardiacos o
insuficiencia renal o hepática.
No usar en animales con problemas generales de salud (por ejemplo,
animales deshidratados).
No usar en combinación con butorfanol en caballos que padecen
cólicos.
Véanse las secciones 4.6, 4.7 y 4.8.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Para evitar timpanismo ruminal y la aspiración de alimentos o saliva,
se debe mantener al bo