SEDANOL 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZAPERONA

Disponible desde:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QN05AD90

Designación común internacional (DCI):

AZAPERONE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

AZAPERONA 40

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Azaperona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Agresividad; Indicaciones especie Porcino: Anestesia general; Indicaciones especie Porcino: Anestesia local; Indicaciones especie Porcino: Complicaciones obstétricas; Indicaciones especie Porcino: Distrofia muscular; Indicaciones especie Porcino: Estrés; Indicaciones especie Porcino: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en condiciones de mucho frío; Contraindicaciones especie 7: Transporte o reagrupamiento; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: AZAPERONA; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días

Estado de Autorización:

588703 Autorizado, 588704 Autorizado, 588703 Suspenso, 588704 Suspenso

Fecha de autorización:

2020-08-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SEDANOL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
Representante:
Laboratorios Karizoo, S.A., Polígono Industrial La Borda, Mas Pujades
11-12, 08140 Caldes de
Montbui
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sedanol 40 mg/ml solución inyectable para porcino
Azaperona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Azaperona
40 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito sódico (E 223)
2,0 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
0,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,05 mg
Solución transparente, color amarillo claro a amarillo
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Sedante neuroléptico para porcino:
Para uso en animales con comportamiento agresivo
-
después del reagrupamiento
-
en cerdas (cerdas que muestran canibalismo con sus lechones)
Para uso en animales con estrés y para la prevención de estrés)
-
estrés cardiovascular
-
estrés provocado por el transporte
Obstetricia
Como premedicación en la anestesia local o general
Para el alivio de los síntomas en animales con distrofia muscular
nutricional
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en condiciones de mucho frío, porque la vasodilatación
periférica puede producir
colapso cardiovascular e hipotermia (aumentada por la inhibición del
centro hipotalámico
termorregulador).
El uso del medicamento veterinario está contraindicado en el
transport

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sedanol 40 mg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Azaperona
40 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito sódico (E 223)
2,0 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 0,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, color amarillo claro a amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Sedante neuroléptico para porcino:
Para uso en animales con comportamiento agresivo
-
después del reagrupamiento
-
en cerdas (cerdas que muestran canibalismo con sus lechones)
Para uso en animales con estrés y para la prevención del estrés
-
estrés cardiovascular
-
estrés provocado por el transporte
Obstetricia
Como premedicación en la anestesia local o general
Para el alivio de los síntomas en animales con distrofia muscular
nutricional
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en condiciones de mucho frío, porque la vasodilatación
periférica puede producir
colapso cardiovascular e hipotermia (aumentada por la inhibición del
centro hipotalámico
termorregulador).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario está contraindicado en el
transporte o el reagrupamiento de
cerdos que se vayan a sacrificar antes del fin del tiempo de espera.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Durante el inicio de la acción se debe dejar solos a los animales
tratados en un lugar tranquilo.
La inyecci