SECNIDAL 1 G COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Secnidazol?????????????? 1000,00mg

Disponible desde:

Sanofi Medley Farmacéutica Ltda. [BR] BRAZIL

Código ATC:

P01AB07COM10601

formulario farmacéutico:

Comprimidos recubiertos

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Secnidazol?????????????? 1000,00mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 4 comprimidos + inserto Caja x 1 blíster x 2 comprimidos + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos recubiertos de forma capsular, biconvexas con una cara ranurada diametralmente; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-25 10:44:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (NMED18). 2021-07-28 00:35:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEBIDO A LA APROBACIÓN DEL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE, DE: -PRODUCTO: -1775 CAJAS (CAJA 2 X COMPRIMIDOS); LOTE: ARA04761; FECHA DE FABRICACIÓN: 10-SEP-2020; FECHA DE VENCIMIENTO: 31-AGOS-2023. - MATERIALES: - 38010 UNIDADES DE ENVASE PRIMARIO (ALUM SECNIDAL 1 GR CPR - PE/EC/COL-323598); CÓDIGO DE MATERIAL:716263 - 63900 UNIDADES DE ENVASE SECUNDARIO (CTO SECNIDAL 1GR 02 CPR - PE/EC/C-323798); CÓDIGO DE MATERIAL: 720908 - 350000 UNIDADES DE INSERTO (BULA SECNIDAL 1GR CPR EXP); CÓDIGO DE MATERIAL: 796917 2021-10-12 09:09:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN E INSERTO A LA VERSIÓN CCDS V2 (LRC 20-MAY-21). 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, VERSIÓN CCDS V2 (LRC 20-MAY-21). 3.- INCLUSIÓN DE LA PALABRA INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2022-03-15 16:55:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR APROBACIÓN DE MODIFICACIÓN DE LAS INDICACIONES. - PRODUCTO PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 COMPRIMIDOS. N° LOTE FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO STOCK BRA04618 05-JUL-21 30-JUN- 24 12426 UNIDADES BRA05967 02-SEP-21 31-AGOS-24 48114 UNIDADES BRA05967S 02-SEP-21 31-AGOS-24 8752 UNIDADES - MATERIALES: - 108840 UNIDADES DE INSERTO (BULA SECNIDAL 1GR CPR EXP); CÓDIGO DE MATERIAL: 796917 2022-01-06 12:58:05 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A LA APROBACIÓN DEL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y LABORATORIO FABRICANTE Y PREVIA SOLICITUD APROBADA N°16927662202000001684P PARA EL AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS. -57239 CAJAS (CAJA X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS); LOTE: BRA01386; FECHA DE FABRICACIÓN: 16-MAR-2021; FECHA DE EXPIRACIÓN: 29-FEB-2024. 2018-04-16 00:35:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2020-03-03 00:35:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV. SHIRYS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 22994344 A: 025003020 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV. NACIONES UNIDAS EDIFICIO SILVA NUÑEZ; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994300 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2021-02-17 00:35:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2020-06-22 00:35:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2022-01-17 14:09:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DE LA VERSIÓN 2.0 . A LA VERSIÓN 2.1 (REVISIÓN LOCAL: 14-DIC-21). 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE LA VERSIÓN 2.0 A LA VERSIÓN 2.1 (REVISIÓN LOCAL: 14-DIC-21). 2022-10-04 21:54:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS (NMED18). 2021-04-29 00:35:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR. DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2. CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO ABSORCIÓN O FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN/DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN). DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2021-06-18 00:35:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ELIMINACIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR/ EMPACADOR/ENVASADOR, DEBIDO A QUE CORRESPONDE AL MISMO LABORATORIO FABRICANTE.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-07-23