SEBCLAV 500mg +125mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-08-2020

Disponible desde:

SEBAL FARMA DISTRIBUCIONES S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J01CA54

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDOPHARM PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

AMOXICILINA, COMBINACIONES

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 14, 20, 28, 30 y 50 tabletas en blíster de Poliamida orientada (OPA) /Aluminio/PVC (plateado)-Aluminio (plateado)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-29

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
3. FORMA FARMACÉUTICA
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
•
Otitis media aguda
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Cistitis
•
Pielonefritis
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada
•
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)
•
La gravedad y el sitio de la infección
•
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 500 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 125 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Tableta
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEBCLAV 500 MG +125 MG TABLETA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
SEBCLAV 500 mg +125 mg Tableta está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en
adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto debe tener
en cuenta:
Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de
Amoxicilina/Ácido clavulánico (por
ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de amoxicilina y/o
diferentes proporciones de
amoxicilina y ácido clavulánico) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Para adultos y niños ≥ 40 kg, esta formulación de
Amoxicilina/Ácido clavulánico proporciona una dosis
diaria total de 1.500 mg de amoxicilina/ 375 mg de áci
                                
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