Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - hormon-rezeptor-positivem fortgeschrittenem brustkrebs cancerafinitor ist indiziert für die behandlung von hormon-rezeptor-positiven, her2/neu-negativem fortgeschrittenem brustkrebs, in kombination mit exemestane, bei postmenopausalen frauen ohne symptomatische viszerale erkrankung nach rezidiv oder progression nach einem nicht-steroidalen aromatase-inhibitor. neuroendokrine tumoren des pankreas originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut oder mäßig differenzierten neuroendokrinen tumoren pankreatischen ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut differenzierten (grad 1 oder grad 2) nicht-funktionelle neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. renal-cell carcinomaafinitor ist indiziert für die behandlung von patienten mit fortgeschrittenem nieren-zell-karzinom, deren erkrankung fortgeschritten ist, die am oder nach behandlung mit vegf-zielgerichtete therapie.

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bayer pharma ag - regorafenib - kolorektale neoplasmen - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga ist angezeigt als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolorektalkarzinom (crc), die zuvor behandelt wurden, oder sind nicht als kandidaten für, verfügbaren therapien - dazu gehören fluoropyrimidine-basierten chemotherapie, einer anti-vegf-therapie und eine anti-egfr-therapie an, inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen stromatumoren (gist), die fortgeschritten oder intolerant sind nach vorheriger behandlung mit imatinib und sunitinib;hepatozelluläres karzinom (hcc), die bereits zuvor behandelt mit sorafenib.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetronhydrochlorid - vomiting; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, serotonin (5ht3) - antagonisten - aloxi ist indiziert bei erwachsenen zur:vorbeugung von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs,die verhütung von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs. aloxi ist indiziert bei pädiatrischen patienten 1 monat alt und älter für:die prävention von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs und prävention von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs.

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adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hämatopoetische stammzelltransplantation - antineoplastische mittel - in kombination mit anderen chemotherapie-arzneimittel:mit oder ohne ganzkörper-bestrahlung (tbi) als konditionierung vor allogener oder autologer hämatopoetischer progenitor cell transplantation (hpct) hämatologischen erkrankungen bei erwachsenen und pädiatrischen patienten;bei hochdosis-chemotherapie mit hpct-support ist geeignet für die behandlung von soliden tumoren bei erwachsenen und pädiatrischen patienten. es wird vorgeschlagen, dass tepadina muss vorgeschrieben werden, von ärzten, erfahren in der konditionierung vor der hämatopoetischen progenitor cell transplantation.

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deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinale stromatumoren - antineoplastische mittel - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

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medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianämische präparate - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten: - behandlung der anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen bei pädiatrischen und erwachsenen patienten an der hämodialyse und erwachsenen patienten unter peritonealdialyse;behandlung von schwerer anämie der nieren herkunft, begleitet von klinischen symptomen bei erwachsenen patienten mit niereninsuffizienz, die noch nicht bei der dialyse. behandlung der anämie und reduktion von transfusionen bei erwachsenen patienten, die die chemotherapie bei soliden tumoren, malignen lymphomen oder multiplem myelom, und die gefahr der transfusion wie bewertet der patient die allgemeine status (e. herz-kreislauf-status, bereits vorhandene anämie zu beginn der chemotherapie). abseamed kann verwendet werden, um die ausbeute zu erhöhen von eigenblut bei patienten in einem predonation-programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die gemeldete risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (hämoglobin (hb 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], kein eisenmangel), falls blut sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge von blut (4 oder mehr einheiten blut bei frauen oder 5 oder mehr einheiten bei männern). abseamed kann verwendet werden, um die verringerung der exposition gegenüber allogenen bluttransfusionen bei erwachsenen nicht-eisen-defizienten patienten vor großen elektiven orthopädischen chirurgie, mit einem hohen wahrgenommenen risiko für die transfusion komplikationen. die verwendung eingeschränkt werden sollte, um patienten mit mittelschwerer anämie (e. hb 10-13 g/dl), die nicht in einem autologen predonation-programm verfügbar und mit einem erwarteten blutverlust von 900-1800 ml.

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hexal ag - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianämische präparate - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. behandlung der anämie und reduktion von transfusionen bei erwachsenen patienten, die die chemotherapie bei soliden tumoren, malignen lymphomen oder multiplem myelom, und die gefahr der transfusion wie bewertet der patient die allgemeine status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende anämie bei beginn der chemotherapie).

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - mycamine ist indiziert bei:erwachsenen, jugendlichen ≥ 16 jahre und elderlytreatment invasiver candidiasis, die behandlung von oesophageal candidiasis bei patienten, für die intravenöse therapie geeignet ist; - prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. kinder (einschließlich neugeborenen) und jugendlichen < 16 jahre agetreatment der invasiven candidiasis. prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. die entscheidung, mycamine sollte berücksichtigt werden, ein potenzielles risiko für die entwicklung von lebertumoren. mycamine sollte daher nur verwendet werden, wenn andere antimykotika nicht angemessen sind.

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cis bio international - depreotidtrifluoracetat - radionuklid-bildgebung - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. für scintigraphic imaging-verdacht bösartigen tumoren in der lunge nach der ersten erkennung, incombination mit ct oder röntgen-thorax, bei patienten mit solitären pulmonalen knötchen.

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sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancertaxotere in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. taxotere in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. taxotere-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem ormetastatic brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. taxotere in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren zeigen eine überexpression von her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. taxotere in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small-cell lung cancertaxotere ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. taxotere in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancertaxotere in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomataxotere in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancertaxotere in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.