Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 8, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 10a, pneumococcal polysaccharide serotype 11a, pneumococcal polysaccharide serotype 12f, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 15b, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 22f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 33f - infecții pneumococice - vaccinuri - active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipină, valsartan, hidroclorotiazidă - hipertensiune - antagoniști ai angiotensinei ii, simplu, antagoniștii de angiotensină ii, combinații - tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale ca terapia de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat pe o combinaţie de amlodipina si valsartan hidroclorotiazida (hct), luat ca trei single-componenta preparatelor sau ca o dual-componente şi o componentă unică-formulare.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfină - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - agenți antineoplazici - foscan este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu avansate capului si gatului cu celule scuamoase în lipsa prealabilă terapii paliative şi improprii de radioterapie, chirurgia sau chimioterapia sistemică.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hidroclorotiazidă - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale. această asociere în doză fixă este indicată la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi secțiunea 5.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - trevaclyn este indicat pentru tratamentul de dislipidemie, în special la pacienţii cu dislipidemie mixta combinate (caracterizate prin niveluri crescute de colesterol scăzut-density-lipoprotein (ldl) şi trigliceridele şi scăzută înaltă-density-lipoprotein (hdl) colesterol) şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non-familială). trevaclyn ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductazei, inhibitoare a monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu trevaclyn.

Rumanía - rumano - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

wessling hungary kft. - polonia - vancomycinum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 500mg - alte antibacteriene antibacteriene glicopeptidice

Rumanía - rumano - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

wessling hungary kft. - polonia - vancomycinum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 1000mg - alte antibacteriene antibacteriene glicopeptidice

Rumanía - rumano - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mip pharma gmbh - germania - vancomycinum - pulb. pt. sol. perf. - 1000mg - alte antibacteriene antibacteriene glicopeptidice

Rumanía - rumano - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mip pharma gmbh - germania - vancomycinum - pulb. pt. sol. perf. - 500mg - alte antibacteriene antibacteriene glicopeptidice