Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - riñón poliquístico, autosómico dominante - los diuréticos, - jinarc está indicado para retardar la progresión de desarrollo del quiste y la escasez renal de la enfermedad de riñón policística dominante de un autosoma (adpkd) en adultos con erc etapa 1 a 3 en el inicio del tratamiento con evidencia de enfermedad rápidamente progresiva.

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boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hipertensión - antagonistas de angiotensina ii, simples - hypertensiontreatment de la hipertensión esencial en adultos. cardiovascular preventionreduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus de tipo 2 con documentación de daño de órgano diana.

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baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - enfermedades de von willebrand - antihemorrágicos - veyvondi está indicado en adultos (mayores de 18 años) con enfermedad de von willebrand (evw), cuando la desmopresina (ddavp) el tratamiento por sí sola es ineficaz o no indicado para el tratamiento de la hemorragia y sangrado quirúrgico de prevención de sangrado quirúrgico. veyvondi no debe ser utilizado en el tratamiento de la hemofilia a.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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serb sa - hidroxocobalamina - envenenamiento - todos los demás productos terapéuticos - tratamiento de envenenamiento por cianuro conocido o sospechado. cyanokit va a ser administrado junto con apropiados de descontaminación y medidas de apoyo.

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intervet international b.v. - virus de herpes de pavo recombinante vivo asociado a células (cepa hvt / ilt-138), que expresa las glucoproteínas gd y gi del virus de la laringotraqueítis infecciosa - immunologicals para aves, las vacunas virales - pollo - para la inmunización activa de los pollitos de un día para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debido a la infección con infecciosa aviar laryngotracheitis (ilt) de virus y la enfermedad de marek (md) de virus.

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zoetis belgium sa - pirlimycin - antibacterianos para uso intramamario - ganado - para el tratamiento de la mastitis subclínica en vacas lactantes debido a bacterias gram cocos grampositivos susceptibles a pirlimycin incluyendo estafilococos organismos tales como staphylococcus aureus, tanto penicilinasa-positivo y penicilinasa-negativos, y los estafilococos coagulasa negativos; estreptococos organismos, incluyendo streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae y streptococcus uberis.

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novo nordisk a/s - repaglinida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - repaglinida está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (niddm)) cuya hiperglucemia ya no puede controlarse satisfactoriamente mediante dieta, reducción de peso y ejercicio.. repaglinida también está indicado en combinación con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. el tratamiento debe ser iniciado como un complemento a la dieta y el ejercicio para bajar la glucosa en la sangre en relación a las comidas.

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novo nordisk a/s - catridecacog - trastornos de la coagulación de la sangre, heredado - antihemorrágicos - tratamiento profiláctico a largo plazo de la hemorragia en pacientes adultos y pediátricos de 6 años o más con deficiencia congénita de factor-xiii-a-subunidad.

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bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomida - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - inmunosupresores - varios myelomarevlimid como monoterapia está indicado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de mieloma múltiple que han sido sometidos a trasplante autólogo de células madre. revlimid como la terapia de combinación con dexametasona, o bortezomib y dexametasona, o melfalán y prednisona (véase la sección 4. 2) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente con mieloma múltiple que no son elegibles para el trasplante. revlimid en combinación con dexametasona está indicado para el tratamiento de mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos una terapia previa. mielodisplásico syndromesrevlimid como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con dependientes de transfusión de la anemia debido al bajo o intermedio-1-riesgo de los síndromes mielodisplásicos asociado con un aislado de deleción 5q anomalía citogenética cuando otras opciones terapéuticas son insuficientes o inadecuados. de células del manto lymphomarevlimid como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con recaída o refractario, linfoma de células del manto. folicular lymphomarevlimid en combinación con rituximab (anti-cd20) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos previamente tratados con linfoma folicular (grado 1 – 3a).