Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

theravia - ácido cólico - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - los ácidos biliares y derivados - orphacol está indicado para el tratamiento de errores innatos en la síntesis de ácido biliar primaria debido a deficiencia de la óxidorreductasa de la 3β-hidroxi-Δ5-c27-steroid o Δ4-3-oxosteroid-5β-reductasa deficiencia en lactantes, niños y adolescentes de un mes a 18 años de edad y adultos.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametasona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con el edema macular después de la sucursal de la retina, oclusión de la vena (brvo) o el centro de la retina, oclusión de la vena (ovcr). ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con inflamación del segmento posterior del ojo se presenta como la uveítis no infecciosa. ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme) que son pseudophakic o que se consideran insuficientemente sensible, o que no sean aptos para los no-la terapia con corticosteroides.

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fondazione telethon ets - autóloga cd34 + enriquecido fracción celular que contiene células de cd34 + transduced con vector retroviral que codifica para la secuencia de cdna humano de la adenosina desaminasa (ada) de las células humanas hematopoyéticas progenitoras (cd34 +) - inmunodeficiencia combinada severa - inmunoestimulantes, - strimvelis está indicado para el tratamiento de pacientes con la inmunodeficiencia combinada severa debido a la deficiencia de adenosina deaminasa (ada-scid), para quien no adecuado antígeno humano del leucocito (hla)-donante relacionado emparejado de la célula de vástago está disponible (véase la sección 4. 2 y sección 4.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - pediátrica poulationlong el tratamiento a largo plazo de los niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años de edad con retraso en el crecimiento debido a una secreción inadecuada de la normal de la hormona de crecimiento endógeno. el tratamiento de la talla baja en los niños con el síndrome de turner, confirmado por el análisis de los cromosomas. el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepúberes con insuficiencia renal crónica. adulto patientsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento de la infancia o del adulto-inicio de la etiología. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia aislado deficiencia de hormona del crecimiento (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) de las concentraciones (< 2 desviación estándar de la puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

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novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con pérdida de la visión debido a heredado distrofia de la retina causada por confirmó bialélicas rpe65 mutaciones y que tienen suficiente viable de células de la retina.

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intervet international bv - cepa tw928 de streptococcus equi mutante por deleción en vivo - inmunológicos para équidos - caballos - para la inmunización de caballos contra streptococcus equi para reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos linfáticos. inicio de la inmunidad: el inicio de la inmunidad se establece como dos semanas después de la vacunación básica. duración de la inmunidad: la duración de la inmunidad es de hasta tres meses. la vacuna está destinada para uso en caballos para que un riesgo de infección por streptococcus equi ha sido claramente identificados, debido al contacto con los caballos de las áreas en donde este patógeno es conocido por estar presente, e. establos con caballos que viajan a espectáculos o competiciones en tales áreas, o establos que obtienen o tienen caballos de librea de dichas áreas.

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camurus ab - la buprenorfina - trastornos relacionados con los opioides - otras drogas del sistema nervioso - el tratamiento de la dependencia de opiáceos dentro de un marco de médicos, sociales y psicológicos de tratamiento. el tratamiento está diseñado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 16 años.

Argentina - español - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

s pharmatrix division de therabel pharma s.a. - eritromicina - gel embebido en toallitas - eritromicina base 4.00 g / 100 g

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akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - preparaciones antianémicas - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.

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amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - otros antianémico preparaciones - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pacientes pediátricos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.