Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - trisenox je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all‑trans‑retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnost pro-myelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (kot monohidrat) - leukemija, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:novo diagnozo kronična faza (cp) philadelphia kromosom-pozitivno kronične myelogenous levkemijo (ph+ cml). cp, pospešeni fazi (ap), in pišu faza (bp) ph+ cml predhodno zdravljenih z eno ali več tirozin kinaza serotonina(s) [tki(s)] in za koga imatinib, nilotinib in dasatinib ki se ne štejejo za ustrezne možnosti zdravljenja.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipeksol dihidroklorid monohidrat - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinsonska zdravila - zdravilo mirapexin je indicirano za zdravljenje znakov in simptomov idiopatske parkinsonove bolezni, samo (brez levodope) ali v kombinaciji z levodopo, i. v času bolezni, do poznih stopenj, ko se učinek levodope izčrpa ali postane neskladen, pojavijo pa se tudi nihanja terapevtskega učinka (nihanja na koncu odmerka ali "on-off" nihanja). mirapexin je označen za simptomatsko zdravljenje zmerne do hude idiopatsko nemirna-noge sindrom v odmerkih do 0. 54 mg znanja (0. 75 mg soli).

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipeksol dihidroklorid monohidrat - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinsonska zdravila - sifrol je indiciran za zdravljenje znakov in simptomov idiopatske parkinsonove bolezni, sam (brez levodope) ali v kombinaciji z levodopo, i. v času bolezni, čeprav v poznih fazah, ko se učinek levodope izčrpa ali postane neskladen, pojavijo pa se tudi nihanja terapevtskega učinka (nihanja na koncu odmerka ali "on-off" nihanja). sifrol je označen za simptomatsko zdravljenje zmerne do hude idiopatsko nemirna-noge sindrom v odmerkih do 0. 54 mg znanja (0. 75 mg soli).

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arzenov trioksid, ki je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all-trans-retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl)(prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo) značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnosti promyelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arzenov trioksid mylan je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:- na novo diagnosticirana nizko ali srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z vsemi trans retinojske kisline (atra)- relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnosti promyelocytic levkemijo/retinojske kisline receptorjev alfa (pml/rar alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid ni beenexamined.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastična sredstva - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).