Unión Europea - portugués - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - células t alogénicas geneticamente modificadas com um vector retroviral que codifica uma forma truncada do receptor do factor de crescimento do nervo humano de baixa afinidade (Δlngfr) e a timidina quinase do vírus herpes simplex i (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - zalmoxis é indicado como tratamento adjunto no transplante haploidêntico de células estaminais hematopoiéticas (hsct) de pacientes adultos com neoplasias malignas hematológicas de alto risco.

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accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - immunostimulants, - o accofil é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerada risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança ea eficácia do accofil são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). em pacientes, crianças ou adultos com graves congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l, e uma história de infecções graves ou recorrentes, a administração de longo prazo de accofil é indicada para aumentar a contagem de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração dos eventos relacionados à infecção. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colônia de estimular fatores de - biograstim está indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos a terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. biograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de biograstim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. biograstim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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baxter holding b.v. - cloridrato de doxorrubicina - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - caelyx peguilado lipossomas é indicado:como monoterapia para pacientes com câncer de mama metastático, onde há um aumento do risco cardíaco;para o tratamento avançado de câncer de ovário em mulheres que não conseguiram uma primeira-linha platinum-base de quimioterapia regime;em combinação com o bortezomib para o tratamento de progressiva mieloma múltiplo em pacientes que receberam pelo menos uma terapêutica prévia e que já passou ou são inadequados para transplante de medula óssea;para tratamento da aids relacionados ao sarcoma de kaposi (sk) em pacientes com baixa contagem de células cd4 (.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes passando por terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, e uma história de infecções graves ou recorrentes, a administração a longo prazo de filgrastim ratiopharm é indicada para aumentar a contagem de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração dos eventos relacionados à infecção. filgrastim ratiopharm é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomida - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunossupressores - vários myelomarevlimid como monoterapia é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes adultos diagnosticados com mieloma múltiplo que tenham sido submetidos a transplante de células-tronco autólogas. revlimid como a terapia de combinação com dexametasona, ou o bortezomib e dexametasona, ou melfalano e prednisona (ver secção 4,. 2) é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para transplante. revlimid em combinação com dexametasona é indicado para o tratamento de mieloma múltiplo em pacientes adultos que receberam pelo menos uma terapêutica prévia. mielodisplásicas syndromesrevlimid como monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com dependência de transfusões de anemia devido à baixa ou intermediária-1-risco de síndromes mielodisplásicas associado a um isolado de exclusão 5q anormalidade citogenética quando outras opções terapêuticas são insuficientes ou inadequadas. de células do manto lymphomarevlimid como monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com recidivado ou refratário linfoma de células do manto. folicular lymphomarevlimid em combinação com rituximab (anti-cd20 de anticorpos) é indicado para o tratamento de doentes adultos tratados previamente folicular linfoma (grau 1 – 3a).

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schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - posaconazole sp é indicado para uso no tratamento das seguintes infecções fúngicas em adultos (ver seção 5. 1):- aspergilose invasiva em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b e itraconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- fusariosis em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b ou em pacientes que são intolerantes a anfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma em pacientes com doença refratária ao itraconazol ou em pacientes que são intolerantes itraconazol;- coccidioidomicose em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b, itraconazol ou fluconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- candidíase orofaríngea: como terapia de primeira linha em pacientes que têm doenças graves ou são imunocomprometidos, nos quais a resposta a terapia tópica é esperado para ser pobre. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. posaconazol sp também é indicado para a profilaxia das infecções fúngicas invasivas nos seguintes pacientes:- pacientes que receberam a remissão da indução da quimioterapia para leucemia mielóide aguda (lma) ou síndromes mielodisplásicas (smd) devem resultar em neutropenia prolongada e quem consolidação alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas;- transplante de células tronco hematopoéticas (hsct) destinatários que são submetidos a altas doses de terapia imunossupressora para enxerto versus hospedeiro da doença e que estão em alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas.

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accord healthcare s.l.u. - lenalidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para transplante. a lenalidomida acordo, em combinação com dexametasona é indicado para o tratamento de mieloma múltiplo em pacientes adultos que receberam pelo menos uma terapêutica prévia. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - imunossupressores - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para transplante. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para transplante. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - imunossupressores - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para transplante. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 e 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para transplante. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 e 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).