LeukoScan Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

leukoscan

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - agentes de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. leukoscan está indicado para el diagnóstico por imágenes para determinar la ubicación y extensión de la infección/inflamación en el hueso en pacientes con sospecha de osteomielitis, incluyendo a los pacientes con úlceras de pie diabético. leukoscan no ha sido empleada para diagnosticar la osteomielitis en pacientes con anemia de las células falciformes.

Lojuxta Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lípidos - lojuxta está indicado como complemento de una dieta low‑fat y lipid‑lowering medicamentos con o sin aféresis de baja densidad lipoproteína (ldl) en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica (hofh). genética de la confirmación de hofh debe obtenerse siempre que sea posible. otras formas de primaria hyperlipoproteinaemia y las causas secundarias de hipercolesterolemia (e. el síndrome nefrótico, hipotiroidismo), deben ser excluidos.

Praluent Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - hipercolesterolemia primaria y mixta dyslipidaemiapraluent está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. establecido enfermedad cardiovascular aterosclerótica praluent está indicado en adultos con lo establecido por enfermedad cardiovascular aterosclerótica para reducir el riesgo cardiovascular mediante la reducción de niveles de ldl-c, como adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo:en combinación con la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin otros reductores de lípidos terapias o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. para que los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el ldl-c, eventos cardiovasculares y de las poblaciones estudiadas, consulte la sección 5.

Zynlonta Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zynlonta

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - agentes antineoplásicos - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Docetaxel Zentiva (previously Docetaxel Winthrop) Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel zentiva (previously docetaxel winthrop)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel winthrop en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. docetaxel winthrop en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. docetaxel winthrop en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. docetaxel winthrop en combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. docetaxel winthrop en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no de células pequeñas de pulmón cancerdocetaxel winthrop está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. docetaxel winthrop en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. la próstata cancerdocetaxel winthrop en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. gástrico adenocarcinomadocetaxel winthrop en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. la cabeza y el cuello cancerdocetaxel winthrop en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

Taxotere Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

taxotere

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancertaxotere en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. taxotere en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. taxotere monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado ormetastatic de cáncer de mama después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. taxotere en combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. taxotere en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no de células pequeñas de pulmón cancertaxotere está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. taxotere en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. la próstata cancertaxotere en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. gástrico adenocarcinomataxotere en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. la cabeza y el cuello cancertaxotere en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

Quixidar Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable: prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a grandes cirugía ortopédica de miembros inferiores, tales como fractura de cadera, mayor de rodilla cirugía de reemplazo de cadera o cirugía. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer (véase la sección 5. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes médicos que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y/o respiratoria aguda trastornos y/o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable:, el tratamiento de la angina inestable o sin elevación del segmento st infarto de miocardio (ua/iamsest) en los pacientes para quienes la urgente (< 120 minutos) manejo invasivo (pci) no está indicado (ver secciones 4. 4 y 5. , el tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam) en pacientes que son manejados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml y 10 mg / 0. 8 ml de solución para inyección:, tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y el tratamiento de la embolia pulmonar aguda (pe), excepto en la inestabilidad hemodinámica de los pacientes o de los pacientes que requieren de la trombolisis o embolectomía pulmonar.

Lumoxiti Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

lumoxiti

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leucemia, hairy cell - agentes antineoplásicos - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Caelyx pegylated liposomal Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

caelyx pegylated liposomal

baxter holding b.v. - clorhidrato de doxorrubicina - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - caelyx liposomal pegilada se indica:como monoterapia para pacientes con cáncer de mama metastásico, donde hay un aumento del riesgo cardíaco;para el tratamiento de cáncer de ovario avanzado en mujeres que no han logrado una primera línea de quimioterapia basada en platino régimen;en combinación con bortezomib para el tratamiento de la progresiva mieloma múltiple en pacientes que han recibido al menos una terapia previa y que ya han sufrido o no son adecuados para el trasplante de médula ósea;para el tratamiento de las relacionadas con el sida, el sarcoma de kaposi (sk) en pacientes con recuentos bajos de cd4 (.

Dafiro HCT Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

dafiro hct

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial se controla adecuadamente en la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (hct), tomada como tres formulaciones del solo-componente o como una dos componentes y una formulación monocomponente.