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Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropina - crecimiento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners está indicado para la terapia de reemplazo de la hormona de crecimiento endógena en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento (ghd) de inicio en la niñez o en adultos. adulto: los pacientes con ghd en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria excluyendo la prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir una ghd. inicio en la infancia: en los pacientes con inicio en la infancia aislado ghd (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos se debe realizar después de la finalización de crecimiento, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i) de las concentraciones (< -2 estándar desviación puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.