España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorios effik, sociedade unipessoal lda - drospirenona, etinilestradiol - excipientes: lactosa monohidrato,almidon de maiz,almidon pregelatinizado,polisorbato 80,lactosa anhidra - anticonceptivos hormonales para uso sistÉmico - progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - drospirenona y estrógeno

España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bayer hellas abee - drospirenona, etinilestradiol - excipientes: almidon de maiz,lactosa monohidrato,almidon de maiz pregelatinizado - anticonceptivos hormonales para uso sistÉmico - progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - drospirenona y estrógeno

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento del vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka está indicado en la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años (ver sección 5. 1pre-profilaxis (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de enfermedades de adquirida la infección vih-1 en adultos en alto riesgo.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. está indicado en la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos infectados con vih-1. emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - 400 y 800 mgdarunavir krka, coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka 400 mg y 800 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar la dosis adecuada de regímenes para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 40 kg de peso corporal, que son:la terapia antirretroviral (art)-ingenua (véase la sección 4. arte-con experiencia no darunavir resistencia de las mutaciones asociadas (drv-rams) y que han plasmáticos de arn del vih-1 < 100.000 copias/ml y cd4+ recuento de células ≥ 100 células x 106/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5. 600 mg de darunavir krka, coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka 600 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar una adecuada dosis (ver sección 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de darunavir.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - 400 mg y 800 mg recubiertos con película tabletsdarunavir krka d. , coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka d. , co-administrado con cobicistat está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) en pacientes adultos (ver sección 4. darunavir krka d. 400 mg y 800 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar la dosis adecuada de regímenes para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 40 kg de peso corporal, que son:la terapia antirretroviral (art)-ingenua (véase la sección 4. arte-con experiencia no darunavir resistencia de las mutaciones asociadas (drv-rams) y que han plasmáticos de arn del vih-1 < 100.000 copias/ml y cd4+ recuento de células ≥ 100 células x 106/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5. 600 mg recubiertos con película tabletsdarunavir krka d. , coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka d. 600 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar una adecuada dosis (ver sección 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de darunavir.

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krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil krka antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

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krka d.d. - pemetrexed disódico - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - pleural maligno mesotheliomapemetrexed krka en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de quimioterapia en pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable. pulmón de células no pequeñas cancerpemetrexed krka en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología. pemetrexed krka está indicado como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de la localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología en pacientes cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de la quimioterapia basada en platino. pemetrexed krka está indicado como monoterapia para el tratamiento de segunda línea de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología.

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krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atazanavir krka cápsulas, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos y pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). la elección de atazanavir krka en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.

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krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - preparados antigout - febuxostat krka está indicado para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en condiciones donde la deposición de urato ya se ha producido (incluyendo una historia, o la presencia de, tophus y/o artritis gotosa). febuxostat krka está indicado en adultos.