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biopartners gmbh - somatropina - crecimiento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners está indicado para la terapia de reemplazo de la hormona de crecimiento endógena en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento (ghd) de inicio en la niñez o en adultos. adulto: los pacientes con ghd en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria excluyendo la prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir una ghd. inicio en la infancia: en los pacientes con inicio en la infancia aislado ghd (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos se debe realizar después de la finalización de crecimiento, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i) de las concentraciones (< -2 estándar desviación puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

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biopartners gmbh - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - biopartners ribavirina está indicada para el tratamiento de la infección crónica por virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños mayores de tres años y adolescentes y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el viral de la hepatitis c el ácido ribonucleico (arn vhc) (véase la sección 4. 4)niños de tres años de edad y mayores y adolescentsribavirin biopartners está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tiene todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4. anterior-el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído (véase la sección 5.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - incivo, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está indicado para el tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis c crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada (incluyendo cirrosis):que son el tratamiento ingenuo;que han sido tratados previamente con interferón alfa (pegilado o no pegilado), solos o en combinación con ribavirina, incluyendo con recaída, respondedores parciales y respondedores nulos.

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ipsen pharma - mecasermin - síndrome de laron - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - para el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia de crecimiento en niños y adolescentes con deficiencia primaria grave de factor de crecimiento similar a la insulina (igfd primario). primaria severa igfd se define por:la altura de la desviación estándar de la puntuación ≤ -3. 0 y;las basales de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) niveles por debajo de los 2. percentil 5 para la edad y de género;la hormona de crecimiento (gh), la autosuficiencia, la exclusión de formas secundarias de igf-1 deficiencia, tales como la desnutrición, el hipotiroidismo, la crónica o el tratamiento con las dosis farmacológicas de anti-inflamatorios no esteroides. primaria severa igfd incluye a los pacientes con mutaciones en el receptor de gh (ghr), post-ghr vía de señalización, y el igf-1 gen defectos; no son deficiencia de gh, y por lo tanto, no se puede esperar que respondan adecuadamente al tratamiento con gh exógena. se recomienda confirmar el diagnóstico mediante la realización de una igf-1 generación de la prueba.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - pediátrica poulationlong el tratamiento a largo plazo de los niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años de edad con retraso en el crecimiento debido a una secreción inadecuada de la normal de la hormona de crecimiento endógeno. el tratamiento de la talla baja en los niños con el síndrome de turner, confirmado por el análisis de los cromosomas. el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepúberes con insuficiencia renal crónica. adulto patientsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento de la infancia o del adulto-inicio de la etiología. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia aislado deficiencia de hormona del crecimiento (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) de las concentraciones (< 2 desviación estándar de la puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - inmunosupresores - reumatoide arthritisbenepali en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. benepali puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. benepali también está indicado en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. benepali, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

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janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - inmunosupresores - reumatoide arthritisremicade, en combinación con metotrexato, está indicado para la reducción de los signos y síntomas así como la mejora de la función física en:pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluido el metotrexato, ha sido insuficiente;pacientes adultos con graves, activa y progresiva de la enfermedad no tratados previamente con metotrexato u otros dmards. en estas poblaciones de pacientes, una reducción en la tasa de progresión del daño articular, como medido por rayos x, se ha demostrado. adultos la enfermedad de crohn diseaseremicade está indicado para:tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias;el tratamiento de fistulising, enfermedad de crohn activa, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con el tratamiento convencional (incluidos los antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). de crohn pediátrica diseaseremicade está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa, en niños y adolescentes de seis a 17 años, que no han respondido a la terapia convencional, incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y primaria de terapia de nutrición; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. remicade se ha estudiado sólo en combinación con los sistemas convencionales de tratamiento inmunosupresor. la colitis colitisremicade está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. pediátricos con colitis colitisremicade está indicado para el tratamiento de gravemente activa la colitis ulcerosa, en los pacientes pediátricos con edades entre los seis y 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mp o aza, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. la espondilitis spondylitisremicade está indicado para el tratamiento de graves activo, la espondilitis anquilosante, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. psoriásica arthritisremicade está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. remicade deben ser administrados:en combinación con metotrexato;o solo en pacientes que presentan intolerancia a metotrexato o para quien metotrexato está contraindicado. remicade ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. psoriasisremicade está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta a (puva).

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pharmathen s.a. - enoxaparina sódica - tromboembolismo venoso - agentes antitrombóticos - thorinane está indicado para adultos para: - profilaxis de tromboembolismo venoso, especialmente en los pacientes sometidos ortopédicos, general o cirugía oncológica. - profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama debido a los graves enfermedades como la insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia respiratoria aguda, las infecciones graves, así como la exacerbación de las enfermedades reumáticas causando inmovilización del paciente (se aplica a los puntos fuertes de 40 mg/0. 4 ml). - tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp), complicada o no complicada por una embolia pulmonar. - tratamiento de la angina inestable y no se q onda infarto de miocardio, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). - tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam), incluyendo pacientes que serán tratados de forma conservadora o que más tarde se someten a angioplastia coronaria percutánea (se aplica a los puntos fuertes de 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml y 100 mg/1 ml). - prevención de coágulos de sangre en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. la prevención y el tratamiento de diversos trastornos relacionados con la formación de coágulos de sangre en los adultos.

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novartis europharm limited - lapatinib - neoplasias de la mama - inhibidores de la proteína quinasa - tyverb está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, cuyos tumores sobreexpresan her2 (erbb2):en combinación con capecitabina para los pacientes con enfermedad avanzada o metastásica con la progresión de la siguiente antes de la terapia, que debe haber incluido las antraciclinas y los taxanos y la terapia con trastuzumab en la metástasis;en combinación con trastuzumab para los pacientes con receptores hormonales negativos de la enfermedad metastásica que ha progresado en antes de trastuzumab la terapia o terapias en combinación con la quimioterapia;en combinación con un inhibidor de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas con receptores hormonales positivos de la enfermedad metastásica, actualmente no destinados a la quimioterapia. los pacientes en el estudio de registro no habían sido previamente tratados con trastuzumab o un inhibidor de la aromatasa. no hay datos disponibles sobre la eficacia de esta combinación en relación a trastuzumab en combinación con un inhibidor de la aromatasa en esta población de pacientes.