Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihidrocloruro - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - daklinza está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis c (vhc) en adultos (ver secciones 4. 2, 4. 4 y 5. para el vhc de genotipo actividad específica, consulte las secciones 4. 4 y 5.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - incivo, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está indicado para el tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis c crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada (incluyendo cirrosis):que son el tratamiento ingenuo;que han sido tratados previamente con interferón alfa (pegilado o no pegilado), solos o en combinación con ribavirina, incluyendo con recaída, respondedores parciales y respondedores nulos.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - filgrastim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. filgrastim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpcs). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de filgrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. filgrastim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

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novo nordisk a/s - repaglinida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - repaglinida está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (niddm)) cuya hiperglucemia ya no puede controlarse satisfactoriamente mediante dieta, reducción de peso y ejercicio.. repaglinida también está indicado en combinación con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. el tratamiento debe ser iniciado como un complemento a la dieta y el ejercicio para bajar la glucosa en la sangre en relación a las comidas.

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hospira uk limited - docetaxel trihidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. taxespira en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. taxespira monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. taxespira combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores que sobre-expresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. taxespira en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no-pequeño cáncer de pulmón de células taxespira indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. taxespira en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. el cáncer de próstata taxespira en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. adenocarcinoma gástrico taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. cáncer de cabeza y cuello taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

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norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - paxene está indicado para el tratamiento de pacientes con:• avanzadas relacionadas con el sida, el sarcoma de kaposi (sk-sida) en los que han fracasado antes de antraciclina liposomal terapia;• el carcinoma metastásico de mama (mbc) que no han podido, o no son candidatos para el estándar de la antraciclina que contiene la terapia;• carcinoma avanzado de ovario (aoc) o con enfermedad residual (> 1 cm) después de la laparotomía inicial, en combinación con cisplatino como tratamiento de primera línea;• el carcinoma metastásico de ovario (moc) después del fracaso de platino que contiene la terapia de combinación sin taxanos como tratamiento de segunda línea;• no de células pequeñas, carcinoma de pulmón no microcítico (cpnm) que no son candidatos para cirugía potencialmente curativa y/o terapia de radiación, en combinación con cisplatino. los datos de eficacia limitados apoyan esta indicación (ver sección 5.

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novo nordisk a/s - repaglinida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - repaglinida está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (niddm)) cuya hiperglucemia ya no puede controlarse satisfactoriamente mediante dieta, reducción de peso y ejercicio.. repaglinida también está indicado en combinación con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no están controlados satisfactoriamente con metformina sola. el tratamiento debe ser iniciado como un complemento a la dieta y el ejercicio para bajar la glucosa en la sangre en relación a las comidas.

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merck sharp dohme ltd - el virus del papiloma humano tipo 6 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 11 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 16 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 18 de la proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacunas - silgard es una vacuna para su uso desde la edad de 9 años para la prevención de:lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), premalignas anal lesiones, los cánceres de cuello uterino y cáncer de ano relacionados causalmente con ciertos oncogénicos del virus del papiloma humano (vph) tipos;las verrugas genitales (condiloma acuminata) causalmente relacionadas con determinados tipos de vph. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información importante sobre los datos que respaldan esta indicación. el uso de silgard debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - todos los demás productos terapéuticos - ferriprox en monoterapia está indicado para el tratamiento de la sobrecarga de hierro en pacientes con talasemia mayor cuando la terapia de quelación actual está contraindicada o es inadecuada. ferriprox en combinación con otro agente quelante está indicado en pacientes con talasemia mayor cuando la monoterapia con cualquier agente quelante de hierro es ineficaz, o cuando la prevención o el tratamiento de las consecuencias fatales de la sobrecarga de hierro (principalmente sobrecarga cardíaca) justifica rápido o intensivo de corrección.

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dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasis del calcio - tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (hpt) en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (esrd) en terapia de diálisis de mantenimiento. mimpara puede ser utilizado como parte de un régimen terapéutico, incluyendo los captores de fósforo y/o esteroles de vitamina d, según corresponda (véase la sección 5. la reducción de la hipercalcemia en pacientes con:-carcinoma paratiroideo. - hpt primario para quien la paratiroidectomía se indica en la base de suero calciumlevels (como definidos por las guías de tratamiento), pero en los que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiado o está contraindicada.