Jyseleca Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

jyseleca

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artritis, reumatoide - inmunosupresores - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Emtriva Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

emtriva

gilead sciences ireland uc - emtricitabina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - emtriva está indicado para el tratamiento de adultos y niños infectados con vih-1 en combinación con otros agentes antirretrovirales. esta indicación se basa en los estudios de tratamiento-ingenuo de los pacientes y el tratamiento de los pacientes con experiencia con estable el control virológico. no hay experiencia con el uso de emtriva en los pacientes que están fracasando en su régimen actual o que han fallado varios regímenes de. a la hora de decidir sobre un nuevo régimen para pacientes que han fracasado un régimen antirretroviral, se debe prestar especial consideración a los patrones de mutaciones asociadas con diferentes productos medicinales y el tratamiento de la historia de cada paciente. donde esté disponible, una prueba de resistencia puede ser apropiado.

Truvada Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

truvada

gilead sciences ireland uc - emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada ® también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Harvoni Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

harvoni

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo específico de la actividad véanse las secciones 4. 4 y 5.

Descovy Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

descovy

gilead sciences ireland uc - emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Epclusa Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

epclusa

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 y 5.

Genvoya Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

genvoya

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - genvoya está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes (cuerpo de 12 años y mayor con peso mínimo de 35 kg) infectados con el virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) sin cualquier conocidos mutaciones asociadas a resistencia a la clase del inhibidor de la integrasa, emtricitabina o tenofovir.

Odefsey Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

odefsey

gilead sciences ireland uc - emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento de adultos y adolescentes (cuerpo de 12 años y mayor con peso mínimo de 35 kg) infectados con el virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) sin conocido mutaciones asociadas a resistencia a los del inhibidor de la transcriptasa reversa no nucleósido (nnrti) clase, tenofovir o emtricitabina y con un viral de carga ≤ 100.000 vih 1 rna copias/ml.

Zydelig Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zydelig

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Viread Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

viread

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarato - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirales para uso sistémico - el vih 1 infectionviread 123 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 6 a < 12 años con un peso de 17 kg a menos de 22 kg. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 123 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 6 a < 12 años con un peso de 17 kg a menos de 22 kg, withcompensated enfermedad del hígado y la evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 163 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 6 a < 12 años con un peso de 22 kg a menos de 28 kg. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 163 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 6 a < 12 años con un peso de 22 kg a menos de 28 kg, con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 204 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 6 a < 12 años con un peso de 28 kg a menos de 35 kg. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 204 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 6 a < 12 años con un peso de 28 kg a menos de 35 kg, con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el vih 1. en los adultos, la demostración del beneficio de viread en vih 1 de la infección se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que viread fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). viread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento del vih 1 infectadas adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. evidencia de lamivudine resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. viread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa y persistentemente elevados en suero los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5. el vih 1 infectionviread 33 mg/g gránulos está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih 1 infectadas pacientes en edad pediátrica, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de la primera línea de los agentes, de 2 a < 6 años de edad, y a partir de los 6 años de edad para el que de una forma farmacéutica sólida no es apropiado. viread 33 mg/g gránulos son también indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el vih 1 para quienes de una forma farmacéutica sólida no es apropiado. en los adultos, la demostración del beneficio de viread en vih 1 de la infección se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que viread fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). la elección de viread para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con el vih 1 la infección, deben estar basados en las distintas pruebas de resistencia viral y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectionviread 33 mg/g gránulos están indicadas para el tratamiento de la hepatitis b crónica en adultos para quienes de una forma farmacéutica sólida no es apropiado con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. evidencia de lamivudine resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. viread 33 mg/g gránulos son también indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en la edad pediátrica patients2 a < 18 años de edad para el que de una forma farmacéutica sólida no es apropiado con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, y de la persistencia de niveles séricos elevados de los niveles de alt, o evidencia histológica de moderada a severa inflamación y/o fibrosis. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4. 2, 4. 4, 4. 8 y 5.