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BTVPUR Alsap 8 Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 8

merial - antígeno del virus de la lengua azul serotipo 8 - immunologicals para ovidae, immunologicals para los bóvidos - sheep; cattle - inmunización activa de ovinos y bovinos para prevenir la viremia * y reducir los signos clínicos causados ​​por el virus de la lengua azul serotipo 8. * (por debajo del nivel de detección por el método de rt-pcr validado en 3. 14log10 copias de arn / ml, lo que indica que no hay transmisión de virus infeccioso). el inicio de la inmunidad se ha demostrado 3 semanas después del ciclo de vacunación primaria. la duración de la inmunidad para bovinos y ovinos es de 1 año después de la vacunación primaria. la duración de la inmunidad aún no está completamente establecida en bovinos u ovinos, aunque los resultados provisionales de estudios en curso demuestran que la duración es de al menos 6 meses después del ciclo de vacunación primaria en ovinos.

Increlex Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

increlex

ipsen pharma - mecasermin - síndrome de laron - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - para el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia de crecimiento en niños y adolescentes con deficiencia primaria grave de factor de crecimiento similar a la insulina (igfd primario). primaria severa igfd se define por:la altura de la desviación estándar de la puntuación ≤ -3. 0 y;las basales de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) niveles por debajo de los 2. percentil 5 para la edad y de género;la hormona de crecimiento (gh), la autosuficiencia, la exclusión de formas secundarias de igf-1 deficiencia, tales como la desnutrición, el hipotiroidismo, la crónica o el tratamiento con las dosis farmacológicas de anti-inflamatorios no esteroides. primaria severa igfd incluye a los pacientes con mutaciones en el receptor de gh (ghr), post-ghr vía de señalización, y el igf-1 gen defectos; no son deficiencia de gh, y por lo tanto, no se puede esperar que respondan adecuadamente al tratamiento con gh exógena. se recomienda confirmar el diagnóstico mediante la realización de una igf-1 generación de la prueba.

Omnitrope Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

omnitrope

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - los bebés, los niños y adolescentsgrowth perturbación debido a la secreción insuficiente de la hormona de crecimiento (gh). alteración del crecimiento asociado con el síndrome de turner. alteración del crecimiento asociada con insuficiencia renal crónica. alteración del crecimiento (altura actual estándar de la desviación de puntuación (sds) < -2. 5 y de los padres ajustado sds < -1) en corto a los niños / adolescentes nacidos pequeños para la edad gestacional (sga), con un peso de nacimiento y / o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (sds), que no pudo mostrar catch up de crecimiento (altura de velocidad (hv) sds < 0 durante el último año) por cuatro años de edad o más tarde. el síndrome de prader-willi (spw), para la mejora del crecimiento y la composición corporal. el diagnóstico de spw deben ser confirmados por pruebas genéticas que corresponda. adultsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida hipotálamo hipofisario de la patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia deficiencia aislada de gh (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i), las concentraciones de sds < -2) que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

Advagraf Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

advagraf

astellas pharma europe bv - tacrolimus - rechazo del injerto - inmunosupresores - profilaxis del rechazo de trasplante en receptores de aloinjerto renal o hepático en adultos. tratamiento del rechazo de aloinjerto resistente al tratamiento con otros medicamentos inmunosupresores en pacientes adultos.

Aldara Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

aldara

viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibióticos y quimioterapéuticos para uso dermatológico - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Aptivus Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento antirretroviral combinado de la infección por vih-1 en adultos y adolescentes de 12 años o más pretratados con virus resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa. aptivus sólo debe ser utilizado como parte activa de una combinación régimen antirretroviral en pacientes sin otras opciones terapéuticas. esta indicación se basa en los resultados de las dos de la fase iii de los estudios, realizado en altamente pretratados pacientes adultos (mediana de 12 antes de agentes antirretrovirales) con virus resistentes a los inhibidores de la proteasa y de una fase-ii estudio de investigación de la farmacocinética, seguridad y eficacia de aptivus en la mayoría de tratamiento-experimentados pacientes adolescentes con edades de 12 a 18 años. en la decisión de iniciar el tratamiento con aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de aptivus. la iniciación de tratamiento debe tener en cuenta las combinaciones de mutaciones que pueden afectar negativamente a la respuesta virológica a aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.

Biograstim Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - factores estimulantes de colonias - biograstim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de la médula ósea trasplante considerados de mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. biograstim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, la administración a largo plazo de biograstim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. biograstim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

Clopidogrel BMS Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel bms

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de eventos aterotrombóticos en:- pacientes que sufren de infarto de miocardio (desde pocos días hasta menos de 35 días), el accidente cerebrovascular isquémico (desde 7 días hasta menos de 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida. - los pacientes que sufren de síndrome coronario agudo:sin elevación del segmento st síndrome coronario agudo (angina inestable o no-q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent tras la intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). elevación del segmento st infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica.

Corlentor Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

corlentor

les laboratoires servier - ivabradina clorhidrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - tratamiento sintomático de la angina crónica estable pectorisivabradine está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en la enfermedad arterial coronaria de adultos con ritmo sinusal normal y la frecuencia cardiaca ≥ 70 lpm. ivabradine se indica:en los adultos incapaces de tolerar o con una contraindicación para el uso de beta-blockersor en combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo beta-bloqueador de dosis. tratamiento de enfermedades crónicas del corazón failureivabradine está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica nyha ii a iv de la clase con disfunción sistólica, en los pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo el beta-bloqueador de terapia o cuando el tratamiento betabloqueante está contraindicado o no se tolera.