Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

centro de ingeniería genética y biotecnología (cigb). cuba. - combinación de interferón alfa 2b humano recombinante e interferón gamma humano recombinante -

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astellas pharma europe b.v. - enzalutamida - neoplasmas prostáticos - terapia endocrina - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

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pharmaand gmbh - peginterferón alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 y 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos ver secciones 4. 2, 4. 4 y 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo actividad específica, consulte las secciones 4. 2 y 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. a la hora de decidir iniciar el tratamiento en la infancia, es importante considerar el crecimiento de la inhibición inducida por la terapia de combinación. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferón alfa-2b - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor refiérase a la ribavirina y boceprevir los resúmenes de características del producto (smpcs) cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con estos medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron en combinación con ribavirina (bitherapy) está indicado para el tratamiento de chc infección en pacientes adultos que son tratados previamente, incluyendo a los pacientes con vih clínicamente estable co-infección y en pacientes adultos que han fracasado a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) y la terapia de combinación con ribavirina o interferón alfa en monoterapia. el interferón en monoterapia, incluyendo pegintron, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con ribavirina.

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merck sharp dohme ltd  - peginterferón alfa-2b - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor refiérase a la ribavirina y boceprevir los resúmenes de características del producto (smpcs) cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con estos medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg en combinación con ribavirina (bitherapy) está indicado para el tratamiento de chc infección en pacientes adultos que son tratados previamente, incluyendo a los pacientes con vih clínicamente estable co-infección y en pacientes adultos que han fracasado a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) y la terapia de combinación con ribavirina o interferón alfa en monoterapia. el interferón en monoterapia, incluyendo viraferonpeg, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina.

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csl behring gmbh - humanos el factor de coagulación viii, human factor de von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - la enfermedad de von willebrand (vwd)profilaxis y tratamiento de la hemorragia o sangrado quirúrgico en pacientes con enfermedad de von willebrand, cuando la desmopresina (ddavp) el tratamiento por sí sola es ineficaz o está contraindicado. hemofilia a (deficiencia congénita del factor viii de la deficiencia)de la profilaxis y tratamiento de hemorragias en pacientes con hemofilia a.

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merck sharp dohme limited - la lamivudina, el raltegravir potasio - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección del virus de inmunodeficiencia humana (hiv‑1) en adultos, adolescentes y niños de la edad de 6 años y pesa menos de 30 kg sin presente o pasado pruebas de resistencia viral a los antivirales del insti (integrase strand transfer inhibidor) y nrti (análogos de los nucleósidos inhibidor de la transcriptasa reversa) clases (véanse las secciones 4. 2, 4. 4 y 5.

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novartis europharm limited - vildagliptina, metformin hidrocloruro - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

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novartis europharm limited - vildagliptina, metformin hidrocloruro - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 y 5. 1 para datos disponibles sobre diferentes combinaciones).

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takeda pharma a/s - alogliptin, la pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) que no están adecuadamente controladas en su máxima dosis tolerada de metformina y la pioglitazona. además, incresync puede ser utilizado para reemplazar las tabletas de alogliptin and pioglitazone en los pacientes adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus de tipo 2 que ya están siendo tratados con esta combinación. después de la iniciación de la terapia con incresync, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, incresync debe ser descontinuado. a la luz de los riesgos potenciales con la prolongada pioglitazona terapia, los médicos deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de incresync se mantiene (véase la sección 4.