Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo de cáncer de mama metastásico (cmm):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama (ebc):después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante herzuma terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. herzuma sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. cáncer gástrico metastásico herzuma en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastro-esofágica que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. herzuma sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

celltrion healthcare chile s.p.a. - trastuzumab - trastuzumab (1,2) 440,00 mg - cáncer de mama: * cáncer de mama metastásico: herzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico (cmm) her2 positivo: - en monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes quimioterápicos para su enfermedad metastásica. la quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que estos tratamientos no estén indicados en los pacientes. los pacientes con receptores hormonales positivos también deben haber fracasado al tratamiento hormonal a menos que este no esté indicado. - en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y en los cuales no esté indicado un tratamiento con antraciclinas. - en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. -en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes posmenopáusicas con cmm y receptor hormonal positivo, que no hayan sido previamente tratadas con trastuzumab. * cáncer de mama precoz: herzuma está indicado para el tratamiento de cáncer de mama precoz (cmp) en pacientes adultos con her2 positivo: -después de cirugía, quimioterapia (adyuvante o neoadyuvante) y radioterapia (si procede); - después de quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel; - en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. - en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguido de tratamiento en adyuvancia con herzuma para enfermedad localmente avanzada (incluyendo enfermedad inflamatoria) o tumores > 2 cm de diámetro. *** herzuma debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer de mama metastásico o cáncer de mama precoz, cuyos tumores sobreexpresen her2 o tengan amplificación del gen her2 determinados mediante un método exacto y validado. cáncer gástrico metastásico: herzuma en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o unión gastroesofágica metastásico, her2-positivo, que no hayan recibido un tratamiento previo para metástasis. *** herzuma debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer gástrico metastásico (cgm), cuyos tumores sobreexpresen her2, definida por ihq2+ y confirmada por un resultado sish o fish o por un resultado ihq3+. se deben emplear métodos de valoración exactos y validados.

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

celltrion healthcare peru s.a.c. - droguerÍa - trastuzumab - polvo para concentrado para solucion para perfusion - 420 mg - por vial 1.00 - - trastuzumab

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

celltrion healthcare peru s.a.c. - droguerÍa - trastuzumab - polvo para concentrado para solucion para perfusion - 150 mg - por vial 150.00 mg - - trastuzumab

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

celltrion healthcare chile s.p.a. - trastuzumab - sin formulas

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

novartis chile s.a. - omalizumab - *omalizumab 150,00 mg cada jeringa prellenada contiene - asma alérgica xolair está indicado en adultos, adolescentes y niños (de 6 a 18 a nos de edad) con rinosinusitis crónica con pólipos nasales graves, para quienes ia terapia con corticosteroides intranasales no proporciona un control adecuado a ia enfermedad.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

takeda chile s.p.a. - vedolizumab - vedolizumab 300 mg (1) - colitis ulcerosa: entyvio está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o con un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (tnf·). enfermedad de crohn: entyvio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o con un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (tnf·)

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

merck sharp & dohme (i.a.) llc - pembrolizumab - pembrolizumab, dna-recombinante 100,0 mg - melanoma: -está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma no resecable o metastásico. -está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (de 12 años y mayores) con melanoma estadio iib o iic que se hayan sometido a resección completa. -está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma con compromiso de ganglios linfáticos, quienes se han sometido a resección completa. cÁncer de pulmÓn de cÉlulas no pequeÑas: -en combinación con quimioterapia con pemetrexed y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (nsclc, por las siglas en inglés para non-small cell lung carcinoma) no escamoso, metastásico, sin aberraciones tumorales genómicas egfr o alk. -en combinación con carboplatino y ya sea paclitaxel o nab-paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con nsclc escamoso metastásico. –como monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con nsclc, cuyos tumores expresan pd-l1 con una puntuación de proporción tumoral (tps, por las siglas en inglés para tumor proportion score) ·1%, determinada por una prueba validada, sin aberraciones genómicas tumorales egfr o alk, y es: estadio iii donde los pacientes no son candidatos para resección quirúrgica o quimiorradiación definitiva, o metastásico. -como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con nsclc avanzado cuyos tumores expresan pd-l1 con una tps·1%, determinada por una prueba validada y que han recibido quimioterapia que contiene platino. los pacientes con aberraciones genómicas tumorales egfr o alk deberán haber recibido previamente tratamiento para estas aberraciones antes de recibir keytruda. cÁncer de cabeza y cuello: -en combinación con platino y 5-fluorouracilo (5-fu), está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (hnscc, por las siglas en inglés para head and neck squamous cell carcinoma), metastásico o recurrente irresecable. - como monoterapia, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (hnscc, por las siglas en inglés para head and neck squamous cell carcinoma), metastásico o recurrente irresecable cuyos tumores expresan pd-l1 [(cps) ·1] determinado por una prueba validada. linfoma de hodgkin clÁsico: -en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 3 años de edad y mayores con linfoma de hodgkin clásico en recaída o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (taph) o después de al menos dos tratamientos previos cuando el taph no es una opción de tratamiento. carcinoma urotelial: -está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o carcinoma urotelial metastásico, que no son elegibles para tratamiento con quimioterapia que contiene cisplatino y cuyos tumores expresan pd-l1 [puntuación positiva combinada (cps, por las siglas en inglés para combined positive score) · 10], determinado por una prueba validada, o en pacientes que no son elegibles para cualquier quimioterapia que contiene platino, independientemente de su estatus de pd-l1. la aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. –está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o carcinoma urotelial metastásico, que han recibido quimioterapia que contiene platino. -está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular (nmibc por las siglas en inglés para, non-muscle invasive bladder cancer), de alto riesgo, sin respuesta al bacilo de calmette-guerin (bcg), con carcinoma in situ (cis)con o sin tumores papilares que son inelegibles para cistectomía o han decidido no someterse a ella. cÁncer gÁstrico: -está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica recurrente localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores expresan pd-l1 [calificación positiva combinada (cps, por las siglas en inglés para combined positive score) ·1], determinado por una prueba validada, con progresión de la enfermedad en o después de dos o más líneas previas de tratamiento, incluyendo quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino y si es adecuado, tratamiento dirigido a her2/neu. cÁncer de esÓfago: -en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de esófago o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica her-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico, en adultos cuyos tumores expresen pd-l1 con una cps · 10. -está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago localmente avanzado recurrente o metastásico cuyos tumores expresan pd-l1 [puntuación positiva combinada (cps) ·10] según lo determinado por una prueba validada, y que han recibido una o más líneas previas de terapia sistémica. cÁncer colorrectal: -está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal (ccr) de msi-h o dmmr irresecable o metastásico. cÁncer cervicouterino: -en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer cervicouterino persistente, recurrente, o metastásico, cuyos tumores expresen pd-ll (cps·1) según lo determinado por una prueba validada. carcinoma de cÉlulas renales: -en combinación con axitinib, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma de células renales (rcc, por las siglas en inglés para renal cell carcinoma) avanzado. -en combinación con lenvatinib, está indicado como tratamiento de primera línea de pacientes con rcc avanzado. -como monoterapia, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con rcc con riesgo intermedio-alto o alto de recurrencia después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de lesiones metastásicas. carcinoma endometrial: -en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma endometrial avanzado, que tienen progresión de la enfermedad después de un tratamiento sistémico previo en cualquier ámbito y que no son candidatas a radiación o cirugía curativa. cÁncer de mama triple negativo: -está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo (tnbc por sus siglas en inglés, triple-negative breast cancer) en estadio temprano de alto riesgo en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado como monoterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado como monoterapia como tratamiento adyuvante después de cirugía. - en combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama t

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - pertuzumab - pertuzumab recombinante 420,00 mg - cáncer de mama metastásico: está indicado en combinación con trastuzumab y docetaxel para pacientes con cáncer de mama her2-positivo metastásico o localmente recidivante irresecable que no hayan recibido previamente terapia anti-her2 o quimioterapia para su enfermedad metastásica. tratamiento neoadyuvante de cáncer de mama: está indicado en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama positivo para her2 localmente avanzado, inflamatorio o precoz (>2 cm de diámetro) como parte de un régimen que contiene fluorouracilo, epirubicina y ciclofosfamida (fec) o carboplatino. está indicado en combinación con trastuzumab y quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama positivo para her2 localmente avanzado, inflamatorio o precoz (ya sea >2 cm de diámetro o nódulo positivo) como parte de un régimen de tratamiento completo para el cáncer de mama precoz. cáncer de mama temprano: está indicado en combinación con trastuzumab y quimioterapia para el: tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama positivo para her2 localmente avanzado, inflamatorio o temprano (ya sea >2 cm de diámetro o nódulo positivo) como parte de un esquema de tratamiento para el cáncer de mama precoz. tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama her2-positivo temprano.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - atezolizumab - atezolizumab 1200 mg - carcinoma urotelial metastásico: tecentriq en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial (cu) localmente avanzado o metastásico: - después de la quimioterapia previa que contenga platino o - en los que no son considerados aptos para el tratamiento con cisplatino y cuyos tumores tengan una expresión del pd-l1 >5 %. carcinoma pulmonar no microcítico temprano: tecentriq en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante después de la resección y de la quimioterapia con un derivado del platino en pacientes con cpnm en estadio ii a iiia, cuyos tumores tengan expresión del pd-l1 en ·1 % de las células tumorales (ct). cáncer pulmonar no microcítico metastásico: - tecentriq, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer pulmonar no microcítico (cpnm) no escamoso metastásico. los pacientes con aberraciones genómicas tumorales de egfr o alk deberán haber recibido un tratamiento dirigido si ello está clínicamente indicado, antes de que se les administre el tratamiento con tecentriq. - tecentriq, en combinación con nab-paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cpnm no epidermoide metastásico que no tengan aberraciones genómicas tumorales de egfr o alk. - tecentriq en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con cpnm localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente quimioterapia. - tecentriq en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cpnm metastásico cuyos tumores tengan una expresión del pd-l1 ·50% en las células tumorales (ct) o ·10 % en las células inmunitarias infiltrantes de tumores (ci) y que no tengan aberraciones genómicas tumorales de egfr o alk. cáncer pulmonar microcítico: -tecentriq, en combinación con carboplatino y etopósido, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer pulmonar microcítico en estadio de extensión (cpm-ee). cáncer de mama triple negativo: -tecentriq, en combinación con nab-paclitaxel, está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo (cmtn) inoperable localmente avanzado o metastásico con tumores con una expresión de pd-l1 ·1 % en las ci y que no hayan recibido previamente quimioterapia para el cáncer metastásico. carcinoma hepatocelular: tecentriq, en combinación con el bevacizumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (chc) inoperable que no hayan recibido anteriormente tratamiento sistémico.