Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

alembic pharmaceuticals s.p.a. - osimertinib - osimertinib mesilato 47,70 mg composición del gránulo : - el tratamiento adyuvante después de una resección completa del tumor en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (nsclc) cuyos tumores presentan deleciones en el exón 19 o mutaciones de substitución en el exón 21 (l858r) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr). tratamiento de primera línea en pacientes con nsclc localmente avanzado o metastásico, portadores de mutaciones en el gen del egfr, cuyos tumores tienen deleciones en el exón 19 y la mutación l858r en el exón 21 del gen egfr. tratamiento de pacientes con nsclc localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad haya progresado durante o después de una terapia con un inhibidor de la tirosina quinasa (tki) del egfr y que sean portadores de la mutación t790m del gen egfr.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

alembic pharmaceuticals s.p.a. - osimertinib - osimertinib mesilato 95,40 mg composición de los gránulos: - el tratamiento adyuvante después de una resección completa del tumor en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (nsclc) cuyos tumores presentan deleciones en el exón 19 o mutaciones de substitucion en el exón 21 (l858r) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr). • tratamiento de primera línea en pacientes con nsclc localmente avanzado o metastásico, portadores de mutaciones en el gen del egfr, cuyos tumores tienen deleciones en el exón 19 y ia mutación l858r en el exón 21 del gen egfr. • tratamiento de pacientes con nsclc localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad hay a progresado durante o después de una terapia con un inhibidor de ia tirosina quinasa (tki) del egfr y que sean portadores de ia mutación t790m del gen egfr.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - osimertinib - osimertinib mesilato 47,70 mg núcleo - el tratamiento adyuvante después de una resección completa del tumor en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (nsclc) cuyos tumores presentan deleciones en el exón 19 o mutaciones de substitución en el exón 21 (l858r) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr). tratamiento de primera línea en pacientes con nsclc localmente avanzado o metastásico, portadores de mutaciones en el gen del egfr, cuyos tumores tienen deleciones en el exón 19 y la mutación l858r en el exón 21 del gen egfr. tratamiento de pacientes con nsclc localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad haya progresado durante o después de una terapia con un inhibidor de la tirosina quinasa (tki) del egfr y que sean portadores de la mutación t790m del gen egfr. esquema posológico que se recomienda aprobar: la dosis recomendada de tagrisso es de 80 mg una vez al día duración del tratamiento los pacientes en el entorno adyuvante deben recibir tratamiento hasta la reaparición de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. no se estudió la duración del tratamiento durante más de 3 años. los pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado o metastásico deben recibir tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable. dosis olvidadas si el paciente olvida tomar una dosis de tagrisso, ésta debiera administrarse dentro de las primeras 12 horas de olvidada la dosis. tagrisso se puede tomar con o sin alimentos a la misma hora todos los días. ajustes de la dosis sobre la base de la seguridad y tolerabilidad individual, es posible que sea necesario interrumpir la administración y/o disminuir la dosis. si es necesario reducir la dosis de tagrisso, se debiera disminuir a 40 mg una vez al día. en la tabla 1 se entregan pautas para la reducción de la dosis en caso de reacciones adversas tóxicas. tabla 1. modificaciones a la dosis recomendada de tagrisso insertar tabla

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - osimertinib - osimertinib mesilato 95,40 mg núcleo - el tratamiento adyuvante después de una resección completa del tumor en pacie tes con cancer de pulmón no microcitico (nsclc) cuyos tumores presentan deleciones en el exón 19 o mutaciones de substitucion en el exón 21 (l858r) del receptor del factor de crecimiento epidermico (egfr). • tratamiento de primera linea en pacientes con nsclc localmente avanzado o metastásico, portadores de mutaciones en el gen del egfr, cuyos tumores tienen deleciones en el exón 19 y ia mutación l858r en el exón 21 del gen egfr. • tratamiento de pacientes con nsclc localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad hay a progresado durante o después de una terapia con un inhibidor de ia tirosina quinasa (tki) del egfr y que sean portadores de ia mutación t790m del gen egfr. esquema posológico que se recomienda aprobar: la dosis recomendada de tagrisso es de 80 mg una vez al día duración del tratamiento los pacientes en el entorno adyuvante deben recibir tratamiento hasta la reaparición de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. no se estudió la duración del tratamiento durante más de 3 años. los pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado o metastásico deben recibir tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable. dosis olvidadas si el paciente olvida tomar una dosis de tagrisso, ésta debiera administrarse dentro de las primeras 12 horas de olvidada la dosis. tagrisso se puede tomar con o sin alimentos a la misma hora todos los días. ajustes de la dosis sobre la base de la seguridad y tolerabilidad individual, es posible que sea necesario interrumpir la administración y/o disminuir la dosis. si es necesario reducir la dosis de tagrisso, se debiera disminuir a 40 mg una vez al día. en la tabla 1 se entregan pautas para la reducción de la dosis en caso de reacciones adversas tóxicas. tabla 1. modificaciones a la dosis recomendada de tagrisso insertar tabla

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, pulmón no microcítico - otros agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína quinasa - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

astrazeneca ab. - osimertinib (eq. a 47,7 mg de mesilato de osimertinib) - comprimido recubierto - 40 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

astrazeneca ab, sÖdertÄlje, suecia - osimertinib - comprimido recubierto - 80 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

astrazeneca ab, sÖdertÄlje, suecia - osimertinib - comprimido recubierto - 40 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

astrazeneca ab. - osimertinib (eq. a 95,4 mg de mesilato de osimertinib) - comprimido recubierto - 80 mg

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

astrazeneca ab suecia - osimertinib 80 mg - comprimido recubierto con pelicula - cada comprimido recubierto con película contiene: osimertinib mesilato 95.4 mg equivalente a 80 mg de osimertinib