Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - inmunosupresores - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - satralizumab - satralizumab 120,0 mg - indicado en adultos para el tratamiento del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (tenmo).

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

roche farma (peru) s.a. - droguerÍa - satralizumab - solucion inyectable - 120mg/1ml - por jeringa precargada 1.00 u - - satralizumab

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

chugai pharma manufacturing co., ltd.. - satralizumab - solución estéril para inyección sc - 120 mg

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

f. hoffmann-la roche ltd. suiza - cada jeringa precargada de 1ml contiene: satralizumab 120 mg - solucion para inyeccion - cada jeringa precargada de 1ml contiene: satralizumab 120 mg

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - enfermedad de crohn - inmunoestimulantes, - el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn para la reducción de signos y síntomas, y la inducción y el mantenimiento de la respuesta sostenida y la remisión, en pacientes que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides e inmunosupresores; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

biogen chile s.p.a. - natalizumab - natalizumab 300 mg - indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interferón beta. estos pacientes pueden definirse como los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta. los pacientes deben haber tenido al menos una recidiva durante el año anterior mientras recibían la terapia, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en t2 en la rm craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio. los pacientes “no respondedores” pueden definirse también como los que presentan una tasa de recidiva igual o mayor, o recidivas graves activas, en comparación con el año anterior, o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente. se incorpora indicación a pacientes de 18 años o mayores, que no responden a terapia con acetato de glatiramero, como se indica a continuacion: indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interferón beta o acetato de glatirámero. estos pacientes pueden definirse como los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta o acetato de glatirámero. los pacientes deben haber tenido al menos una recidiva durante el año anterior mientras recibían la terapia, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en t2 en la rm craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio. los pacientes “no respondedores” pueden definirse también como los que presentan una tasa de recidiva igual o mayor, o recidivas graves activas, en comparación con el año anterior, o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente. tysabri está indicado en adultos como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con enfermedad muy activa a pesar de haber recibido un tratamiento completo y adecuado con al menos un tratamiento modificador de la enfermedad (tme), o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

biogen chile s.p.a. - natalizumab - natalizumab 150 mg no aplica - tysabri está indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (emrr) muy activa para los siguientes grupos de pacientes: • pacientes con enfermedad muy activa a pesar de haber recibido un tratamiento completo y adecuado con al menos un tratamiento modificador de la enfermedad. • pacientes con emrr grave de evolución rápida definida por 2 o más brotes discapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la resonancia magnética (rm) craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - inmunosupresores - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 y 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - esclerosis múltiple - inmunosupresores selectivos - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 y 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.