Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfato de - abdominal neoplasias - agentes antineoplásicos - vitrakvi como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que muestran un neurotrófico de la tirosina quinasa del receptor (ntrk) fusión de genes,que tiene una enfermedad que es localmente avanzado, metastásico o donde la resección quirúrgica es el resultado probable de la morbilidad grave, andwho no tienen satisfactoria opciones de tratamiento.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - entrectinib - entrectinib 200,0000 mg - tumores sólidos rozlytrek está indicado como tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos con fusión de ntrk (en inglés: neurotrophic receptor tyrosine kinase [gen del receptor tirosina-cinasa neurotrófico]) que hayan presentado progresión tras recibir tratamientos previos, o como tratamiento inicial cuando no haya tratamientos convencionales aceptables. esta aprobación está basada en la tasa de respuesta tumoral y la durabilidad de la respuesta. la aprobación continua de esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios. carcinoma pulmonar no microcítico (cpnm) rozlytrek está indicado como tratamiento de pacientes con cpnm localmente avanzado o metastásico con reordenamiento de ros1 (en inglés: ros proto-oncogene 1 receptor tyrosine kinase [protooncogén del receptor tirosina-cinasa ros1])

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

mayne pharma, inc. - entrectinib - cápsula - 200 mg

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

mayne pharma, inc. - entrectinib - cápsula - 100 mg

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - entrectinib - sin formulas

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

f. hoffman-la roche s.a. basilea, suiza suiza - entrectinib 100,000 mg - capsulas duras - cada cápsula dura contiene: entrectinib 100,000 mg (a) nota (a) si es necesario, se puede ajustar la cantidad del principio activo para tener en cuenta el contenido determinado del mismo. la cantidad de lactosa anhidra se ajusta en función de la cantidad real de principio activo

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

f. hoffman-la roche s.a. basilea, suiza suiza - entrectinib 200,000 mg - capsulas duras - cada cápsula dura contiene: entrectinib 200,000 mg (a) nota (a) si es necesario, se puede ajustar la cantidad del principio activo para tener en cuenta el contenido determinado del mismo. la cantidad de lactosa anhidra se ajusta en función de la cantidad real de principio activo

Uruguay - español - Ministerio de Salud (Dirección Oficina Central)

roche - cápsula blanda - entrectinib 100 mg cápsula

Uruguay - español - Ministerio de Salud (Dirección Oficina Central)

roche - cápsula blanda - entrectinib 200 mg cápsula