Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicina - infecciones por clostridium - antidiarreicos, antiinflamatorio intestinal / contra la infección de los agentes - dificlir comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de clostridioides infecciones difficile (cdi), también conocido como c. difficile asociada a la diarrea (cdad) en pacientes adultos y pediátricos con un peso corporal de al menos 12. 5 kg. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. dificlir gránulos para suspensión oral está indicado para el tratamiento de clostridioides infecciones difficile (cdi), también conocido como c. difficile asociada a la diarrea (cdad) en adultos y pacientes pediátricos desde el nacimiento a < 18 años de edad. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - inmunosupresores - reumatoide arthritisamsparity en combinación con metotrexato, está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la enfermedad-modificación de las drogas anti-reumáticas, incluyendo metotrexato ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. amsparity puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular artritis idiopática juvenil amsparity en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis reumatoide juvenil poliarticular, en pacientes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (dmard). amsparity puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab no ha sido estudiado en pacientes menores de 2 años. la artritis relacionada con entesitis amsparity está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis relacionada con entesitis en pacientes de 6 años de edad y mayores, que han tenido una respuesta inadecuada a, o que son intolerantes, terapia convencional. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as) amsparity está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de como amsparity está indicado para el tratamiento de adultos con graves axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de como, pero con el objetivo de signos de la inflamación mediante la elevación de la pcr y/o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios no esteroideos (aine). psoriásica arthritisamsparity está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior modificación de la enfermedad reumática de la terapia de drogas ha sido insuficiente. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad y mejorar la función física. psoriasisamsparity está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas crónica en pacientes adultos que son candidatos para la terapia sistémica. pediátrica de la placa psoriasisamsparity está indicado para el tratamiento de la severa psoriasis en placas crónica en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o inapropiada candidatos para la terapia tópica y phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity está indicado para el tratamiento de la activa de moderada a grave de la hidradenitis supurativa (hs) (acné inversa) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta inadecuada a la convencional sistémica hs terapia. la enfermedad de crohn diseaseamsparity está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y/o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. de crohn pediátrica diseaseamsparity está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn en pacientes pediátricos (de 6 años de edad) que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos los de terapia de nutrición y un corticosteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. la colitis colitisamsparity está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. uveitisamsparity está indicado para el tratamiento de la no-infecciosas intermedia, posterior y panuveitis en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento con corticosteroides, en los pacientes en necesidad de corticosteroides ahorradores, o en los que el tratamiento con corticosteroides es inapropiado. los adolescentes hidradenitis suppurativaamsparity está indicado para el tratamiento de la activa de moderada a grave de la hidradenitis supurativa (hs) (acné inversa) en adolescentes de 12 años de edad con una respuesta inadecuada a la convencional sistémica hs terapia. pediátrica uveitisamsparity está indicado para el tratamiento de pediátrica de enfermedades crónicas no infecciosas uveítis anterior en pacientes de 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a la terapia convencional, o en los que el tratamiento convencional es inadecuado.

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shionogi b.v. - cefiderocol sulfato de bretilio - las bacterias gram-negativas infecciones bacterianas - antibacterianos para uso sistémico, - fetcroja está indicado para el tratamiento de infecciones debidas a aerobios gram-negativos en organismos adultos con opciones limitadas de tratamiento (ver secciones 4. 2, 4. 4 y 5. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento antirretroviral combinado de la infección por vih-1 en adultos y adolescentes de 12 años o más pretratados con virus resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa. aptivus sólo debe ser utilizado como parte activa de una combinación régimen antirretroviral en pacientes sin otras opciones terapéuticas. esta indicación se basa en los resultados de las dos de la fase iii de los estudios, realizado en altamente pretratados pacientes adultos (mediana de 12 antes de agentes antirretrovirales) con virus resistentes a los inhibidores de la proteasa y de una fase-ii estudio de investigación de la farmacocinética, seguridad y eficacia de aptivus en la mayoría de tratamiento-experimentados pacientes adolescentes con edades de 12 a 18 años. en la decisión de iniciar el tratamiento con aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de aptivus. la iniciación de tratamiento debe tener en cuenta las combinaciones de mutaciones que pueden afectar negativamente a la respuesta virológica a aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.

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viiv healthcare b.v. - maraviroc - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

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glaxo group ltd. - amprenavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - agenerase, en combinación con otros agentes antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de inhibidores de la proteasa (ip) adultos con infección por vih-1 y niños mayores de 4 años con experiencia. las cápsulas de agenerase normalmente deben administrarse con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético de amprenavir (ver secciones 4. 2 y 4. la elección de amprenavir debe basarse en las pruebas de resistencia viral individual y en el historial de tratamiento de los pacientes (ver sección 5. el beneficio de agenerase potenciado con ritonavir no ha sido demostrada en pi nave pacientes (ver sección 5.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atazanavir mylan, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de adultos infectados con vih 1 y pacientes pediátricos de 6 años en adelante en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). hay muy pocos datos disponibles de niños de 6 a menos de 18 años. la elección de atazanavir mylan en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.

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gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atripla es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos con supresión virológica a niveles de arn del vih-1 de <50 copias / ml en su terapia antirretroviral de combinación actual durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en atripla antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de atripla se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a atripla. no existen datos disponibles de estudios clínicos con atripla en tratamiento-ingenuos o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de atripla y otros agentes antirretrovirales.

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viiv healthcare bv - la lamivudina, zidovudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

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merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfato de ethanolate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - crixivan está indicado en combinación con análogos de nucleósidos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados con vih-1.