Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - agentes antineoplásicos - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

beigene switzerland gmbh suiza - zanubrutinib 80 mg - capsulas - cada cápsula contiene zanubrutinib 80 mg

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

beigene chile limitada - zanubrutinib - zanubrutinib 80,0000 mg contenido capsula - linfoma de células del manto: brukinsa está indicado para el tratamientos de pacientes adultos con linfoma de células del manto (mantle cell lymphoma, mcl) que han recibido, al menos, un tratamiento previo. la aprobación continua de esta indicación está condicionada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo confirmatorio. microglobulinemia de waldenström: brukinsa está indicado para el tratamientos de pacientes adultos con macroglobulinemia de waldenström (wm) linforma de zona marginal: brukinsa esta indicado para el tratamiento de pacientes a adultos con linfoma de zona marginal (marginal zone lymphoma, mzl) recidivante o refractario que han recibido, al menos, un régimen basado en anti-cd20. esta indicación se autorizó en virtud de una aprobación acelerada, basada en la tasa de respuesta global. puede estar supeditada a la verificación y la descripción del beneficio clínico en un estudio de confirmación . brukinsa:- se indica para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica (cll) o linfoma linfocítico de células pequeñas (sll)

Guatemala - español - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

beigene switzerland gmbh - cápsulas - 80 mg

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - agentes antineoplásicos - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe bv - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - agentes antitrombóticos - anticoagulación en pacientes adultos con trombocitopenia inducida por heparina tipo ii y enfermedad tromboembólica que requiere terapia antitrombótica parenteral. el diagnóstico debe ser confirmado por la heparina-inducida por la activación de las plaquetas ensayo o un examen equivalente.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmológicos - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - faricimab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmológicos - vabysmo is indicated for the treatment of adult patients with:neovascular (wet) age-related macular degeneration (namd),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - la talidomida - mieloma múltiple - inmunosupresores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.