Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

amgen inc. estados unidos - blinatumomab 35 mcg/vial (una vez reconstituido la concentración de blinatumomab es 12,5 mcg/ml) - polvo liofilizado y solucion para solucion para infusion - cada vial con polvo liofilizado contiene: fórmula unitaria por vial (a) fórmula extraible por vial blinatumomab (a) 38.5 mcg 35.0 mcg (a) calculado a una concentración de proteína de 55.0 ?g / ml.

Guatemala - español - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

amgen inc. - liofilizado para solución inyectable - 35 mcg

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

tecnofarma s.a. - droguerÍa - blinatumomab - polvo para concentrado y solucion para solucion para perfusion - 35 mcg - por vial 1.00 - - blinatumomab

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama metastásico cancerkanjinti está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo de cáncer de mama metastásico (cmm):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. con receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerkanjinti está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama (ebc):después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante kanjinti terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. kanjinti sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerkanjinti en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. kanjinti sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc 2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

amgen inc. estados unidos - evolocumab ?? 140 mg/ml - soluciÓn inyectable - cada ml de solución contiene: evolocumab 140 mg

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

amgen inc. estados unidos - carfilzomib 60 mg/vial - polvo liofilizado para inyectable - cada vial contiene: carfilzomib 61.8 mg (a) (a) el volumen final después de la reconstitución con 29 ml de agua estéril para inyección asegura un volumen de extracción de 30 ml conteniendo 60 mg de carfilzomib

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - por favor refiérase a la sección 4. 1 del resumen de las características del producto en el documento de información del producto.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - clorhidrato de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasis del calcio - secundaria hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en pacientes adultos con enfermedad renal de etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundario (hpt) en niños de 3 años de edad y mayores con enfermedad renal de etapa final (esrd) en el mantenimiento de la terapia de diálisis en los cuales hpt secundario no está adecuadamente controlada con el estándar de cuidado de la terapia. mimpara puede ser utilizado como parte de un régimen terapéutico, incluyendo los captores de fósforo y/o esteroles de vitamina d, según corresponda. carcinoma paratiroideo y el hiperparatiroidismo primario en adultos. la reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con:carcinoma paratiroideo;hpt primario para quien la paratiroidectomía se indica en la base de los niveles de calcio sérico (como definidos por las guías de tratamiento), pero en los que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiado o está contraindicada.