Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorrhagics - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hæmofili b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - spironolacton - edema; heart failure; liver cirrhosis; ascites; nephrotic syndrome; hyperaldosteronism; essential hypertension - antihypertensives and diuretics in combination - in the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5. 1 og 5.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gigt - antigout præparater - 80 mg styrke:behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret hos voksne. 120 mg styrke:adenuric er indiceret til behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret til forebyggelse og behandling af hyperuricaemia hos voksne patienter, der gennemgår kemoterapi for haematologic maligne sygdomme ved middel til høj risiko for tumor lysis syndrom (tls). adenuric er indiceret hos voksne.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidase - mucopolysaccharidose i - andre alimentary tract and metabolism produkter, - aldurazyme er angivet for en langsigtet enzymsubstitutionsbehandlingen i patienter med en bekræftet diagnose på mucopolysaccharidosis jeg (mps jeg; alfa-l-iduronidase mangel) til at behandle nonneurological manifestationer af sygdommen.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - cargluminsyre - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - andre alimentary tract and metabolism produkter, - carbaglu er indiceret til behandling af:hyperammonaemia på grund af n-acetylglutamate-syntase primære mangel;hyperammonaemia på grund af isovaleric acidaemia;hyperammonaemia på grund af methymalonic acidaemia;hyperammonaemia på grund af propionsyre acidaemia.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - repaglinid er indiceret hos patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes mellitus (niddm)), hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende ved kost, vægttab og motion. repaglinid er også indiceret i kombination med metformin hos patienter med type 2-diabetes, som ikke kontrolleres tilfredsstillende på alene metformin. behandlingen bør indledes som et supplement til diæt og motion til at sænke blodsukkeret i forbindelse med måltiderne.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemophilia a - koagulationsfaktor viii - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). novoeight kan bruges til alle aldersgrupper.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemophilia a - blodkoagulationsfaktorer - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). nuwiq kan bruges til alle aldersgrupper.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotid - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - signifor er indiceret til behandling af voksne patienter med cushings sygdom, for hvem kirurgi ikke er en mulighed eller for hvem kirurgi er mislykket. signifor er indiceret til behandling af voksne patienter med akromegali, for hvem operation ikke er en mulighed eller ikke har været helbredende og der er utilstrækkeligt kontrolleret på behandling med en anden somatostatin analog.