Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. Немелкоклеточный rak pluća (НМРЛ)trametinib u kombinaciji s dabrafenib indiciran za liječenje odraslih bolesnika s preliminarnim non-mali raka pluća stanice s Браф mutacija v600 daleko .

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - Иммуностимуляторы, - mozobil je indiciran u kombinaciji sa stimulacije granulocitnih kolonija stimulirajući faktor za poboljšanje mobilizacije krvotvornih matičnih stanica periferne krvi za prikupljanje i naknadne autologne transplantacije u bolesnika s mijelomom čije stanice mobilizirati slabo.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemijski pripravci - liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (crf) i педиатрические pacijenti odrasla osoba;liječenje simptomatske anemije kod odraslih pacijenata s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju;povećanje prinosa аутокрови kod bolesnika u pre-дарственной programa. njegova upotreba u ovoj brojila moraju biti уравновешены je obaviješten o povećanju rizika тромбоэмболических komplikacija . liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (persopn 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], bez nedostatka željeza), ako je postupak spremanja krvi nema ili je nedovoljna za planirani veliki planska operacija zahtijeva velike količine krvi (4 i više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica za muškarce).

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - Гепатоцеллюлярная carcinomanexavar indiciran za liječenje karcinoma гепатоцеллюлярной. Почечно-stanični carcinomanexavar indiciran za liječenje bolesnika s prevladava почечно-stanica karcinoma, koji nisu ranije interferona-alfa ili interleukina-2 terapije ili se smatraju neprikladnim za takve terapije. diferencirani štitnjače carcinomanexavar indiciran za liječenje bolesnika s прогрессирующим, lokalno-uobičajena ili metastaze, diferencira (папиллярный/фолликулярный/hürthle staničnog) rak štitnjače, рефрактерным na konstanta Йоду.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogenih t stanica genetski modificirani sa retrovirusni vektor kodiranje za skraćeni oblik ljudske nizak afinitet receptora faktora rasta živaca (Δlngfr) i herpes simplex virus timidin kinaze (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - zalmoksis je indiciran kao dodatna terapija u haploidentical hematopoetskih matičnih stanica (hsct) odraslih bolesnika s visokog rizika hematoloških malignih bolesti.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastična sredstva - truxima navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)truxima indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. popravak truxima terapija pokazala da liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. truxima monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. truxima indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)truxima u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. dostupni su samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti za pacijente koji su prethodno liječeni monoklonalnim protutijelima, uključujući truxima ili bolesnike koji su bili neosporni na prethodnu truxima plus kemoterapiju. reumatoidni arthritistruxima u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih bolesti дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktor nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. truxima je pokazala da smanjuju brzinu progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati fizičku funkciju, kada se daje u kombinaciji s metotreksatom. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitistruxima, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa). Пузырчатка vulgaristruxima indiciran za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim вульгарная пузырчатка (mf).

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinom, ne-malih stanica pluća - drugi antitumorski lijekovi, inhibitori протеинкиназы - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberoza skleroza - antineoplastična sredstva - zatajenje angiomyolipoma povezane s клубневой kompleks skleroze (tsc)votubia indiciran za liječenje odraslih bolesnika s bubrežnim angiomyolipoma povezane s клубневой kompleks skleroze (tsc), koje se nalaze u grupi rizika za razvoj komplikacija (na temelju čimbenika kao što su veličina tumora ili postojanje aneurizme, ili prisutnost multi-i bilateralnih tumora), ali koji ne zahtijevaju hitnu kiruršku intervenciju. dokaz se oslanja na analizu promjena iznos volumena angiomyolipoma . Субэпендимальные гигантоклеточные astrocitom (СЭГА), koji su povezani s клубневой kompleks skleroze (tsc)votubia indiciran za liječenje bolesnika s субэпендимальные гигантоклеточные astrocitom (СЭГА), koji su povezani s клубневой kompleks skleroze (tsc), koji zahtijevaju terapijske intervencije, ali ne može biti kirurško liječenje. dokaz se oslanja na analizu promjena volumena sega . daljnja klinička prednosti, kao što je poboljšanje u bolesti povezane sa simptomima, nije dokazano.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - zykadia je indicirana za liječenje odraslih bolesnika s anaplastičnim limfomom kinazom (alk) pozitivnim neplodnim karcinomom pluća (nsclc) prethodno tretiranim s krizotinibom.

Unión Europea - croata - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.