Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdommer og barn i alderen 14 og eldre. valg av kaletra til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze er angitt som et supplement til kosthold og mosjon for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter over 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus mangelfullt kontrollert på sin maksimalt tolerert dose av metformin alene eller de allerede behandlet med en kombinasjon av saxagliptin og metformin som separate tabletter. komboglyze er også indisert i kombinasjon med insulin (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter i alderen 18 år og eldre med type-2 diabetes mellitus når insulin og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) infeksjon hos voksne alderen 18 år og over som er antiretroviral behandling-naiv eller er infisert med hiv 1 uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot noen av de tre antiretroviral agentene i stribild.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - behandling for voksne og ungdom (12 år og eldre med kropp vekt minst 35 kg) infisert med humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot ikke nukleosid revers transkriptase inhibitor (nnrti) klasse, tenofovir eller emtricitabine og med en viral last ≤ 100.000 hiv 1 rna kopier/ml.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - spedbarn, barn og adolescentsgrowth forstyrrelse på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (gh). vekst forstyrrelser forbundet med turner syndrom. vekst forstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt. vekst forstyrrelse (nåværende høyde standard-avvik score (sds) < -2. 5 og foreldrenes justert sds < -1) i korte barn / ungdom født small for gestational age (sga), med en fødselsvekt og / eller lengde under -2 standard avvik (sds), som ikke klarte å vise catch-up vekst (høyde hastighet (hv) sds < 0 i løpet av det siste året) ved fire års alder eller senere. prader-willi syndrom (pws), for forbedring av vekst og kroppssammensetning. diagnosen pws bør være bekreftet av riktig genetisk testing. adultsreplacement terapi hos voksne med uttalt veksthormon-mangel. pasienter med alvorlig veksthormon-mangel i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus hypofyse patologi og minst en kjent mangel av et hypofysehormon ikke blir prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en veksthormon-mangel. hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert gh-mangel (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester bør være anbefalt, med unntak for de som har lave insulin-like-growth-factor-i (igf-i) konsentrasjoner (sds < -2), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulasjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - i voksen womenanovulation (inkludert polycystisk ovarie syndrom) hos kvinner som har vært responderer på behandling med clomifene citrate;stimulering av multifollicular utvikling hos kvinner som gjennomgår superovulation for assistert reproduktive teknologier (kunst), for eksempel in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer zygote og intra-fallopian transfer;ovaleap i forbindelse med en luteinising hormon (lh) preparatet er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig lh og fsh-mangel. i kliniske forsøk for disse pasientene ble definert av en endogen serum lh-level < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indikert for stimulering av spermatogenese i menn som har medfødt eller ervervet hypogonadotropic hypogonadisme med samtidig bruk av humant choriongonadotropin (hcg) terapi.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vekst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners er indikert for erstatningsterapi av endogent veksthormon hos voksne med barndoms- eller voksenhormon-veksthormonmangel (ghd). voksen alder: pasienter med ghd i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus-hypofyse patologi og minst ett annet kjent mangel av et hypofysehormon unntak av prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en ghd. barndom-utbruddet: hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert ghd (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester skal utføres etter ferdigstillelse av vekst, med unntak for de som har lave insulin-like-growth-factor-i (igf-i) konsentrasjoner (< -2 standard-avvik score (sds)), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - paediatric poulationlong sikt behandling av barn (2 og 11 år) og ungdom (12 til 18 år) med veksten feil på grunn av en utilstrekkelig sekresjon av normal endogent veksthormon. behandling av kortvokste barn med turner syndrom, bekreftet av kromosom analyse. behandling av veksthemming i pre-pubertale barn med kronisk nyresvikt. voksen patientsreplacement terapi hos voksne med markert vekst hormon mangel av enten i barndommen eller voksen alder etiologi. pasienter med alvorlig veksthormon-mangel i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus-hypofyse patologi og minst ett annet kjent mangel av et hypofysehormon ikke blir prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en veksthormon-mangel. hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert veksthormon-mangel (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester bør være anbefalt, med unntak for de som har lave insulin-lignende vekstfaktor-1 (igf-1) konsentrasjoner (< 2 standardavvik score (sds)), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - 400 og 800 mgdarunavir krka, co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 40 kg kroppsvekt som er:antiretroviral terapi (art)-naive (se kapittel 4. art-erfarne med ingen darunavir motstand forbundet mutasjoner (drv-rams) og som har plasma hiv-1 rna < og 100 000 kopier/ml og cd4+ celle teller ≥ 100 x 106 celler/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir krka, co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka 600 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer (se kapittel 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie bør veilede bruk av darunavir.